MS Resources Centre:
Sécurité et efficacité du natalizumab chez des enfants atteints de sclérose en plaques
Résumé
OBJECTIF: Décrire l'effet du natalizumab dans le traitement des sujets atteints de sclérose en plaques active (MS) et traités avant l'âge de 18 ans.
Méthodes: Dix-neuf sujets pédiatriques atteints de SP (âge moyen: 14,6 + / - 2,2 ans, le nombre moyen d'attaques 5,2 + / - 1,9 au cours de la phase de pré -traitement de 27,7 + / - 19,7 mois, échelle EDSS de 2.5, de 1,0 à 5,0) ont été traités par natalizumab à la dose de 300 mg tous les 28 jours. Après l'initiation du traitement, les patients ont été réévalués cliniquement tous les mois; l'IRM cérébrale a été effectuée au départ, et tous les 6 mois.
RÉSULTATS: Les patients ont reçu en moyenne 15 perfusions (intervalle 6-26): Une aggravation transitoire réversible de symptômes préexistants est survenue chez 1 sujet pendant et après la première perfusion. Tous les patients sont restés sans rechute pendant toute la durée du suivi. Le score EDSS moyen a diminué de 2,5 à 2,0 à la dernière visite (p <0,001).
EDSS est resté stable dans 5 cas, une diminution d'au moins 0,5 point dans 6 cas, et diminué d'au moins 1 point dans 8 cas. Au départ, le nombre moyen de lésions rehaussées par le gadolinium a été de 4,1 (intervalle 1-20). Pendant le suivi, pas de lésions rehaussées par le gadolinium ont été détectées (p = 0,008), 3 patients ont développé de nouvelles lésions T2 visibles à 6 mois de numérisation, mais le nombre total de lésions en T2 est resté stable au cours de la suite du suivi.
Des effets secondaires passagers et bénins sont survenus chez 8 patients.
CONCLUSIONS:
Le natalizumab a été bien toléré dans toutes les cas. Une forte suppression de l'activité de la maladie a été observée chez tous les sujets pendant le suivi.
Classification des éléments de preuve:
Cette étude fournit la preuve que la classe IV natalizumab, 300 mg IV une fois tous les 28 jours, réduit les scores EDSS chez les patients pédiatriques atteints de SP au cours d'une période de traitement moyenne de 15,2 mois.
Ghezzi A, C Pozzilli, LM Grimaldi, V Morra Brescia, Bortolon F, R Capra, M Filippi, L Moiola, Rocca MA, M Rottoli, Sarchielli P, M Zaffaroni, G. Comi
Centro Studi Sclerosi Multipla, Via 4 Pastori, Ospedale di Gallarate, Gallarate, Italie.
Source: neurologie. 7 septembre 2010; 75 (10) :912-7 et Pubmed PMID: 20820002
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/1408
