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Autorisation de la FDA pour le système NESS L300 plus
Bioness Inc a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'autorisation 510 (k) de la US Food and Drug Administration (FDA) pour commercialiser son NESS L300 System ® Plus. (lire la suiyte sur MSRC)
Rappel sur ce produit!
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La société Bioness Inc. est une société américaine (basée en Californie) spécialisée dans les systèmes médicaux. Bioness développe et commercialise des technologies destinées à traiter les affections neurologiques. Les produits Bioness font appel à une stimulation électrique fonctionnelle légère pour permettre aux patients de retrouver une certaine mobilité après les événements suivants :
• Accident vasculaire cérébral
• Sclérose en plaques
• Lésion cérébrale traumatique
• Lésion incomplète de la moelle épinière
• Paralysie d'origine centrale
Système pour pied tombant NESS L300
Le système pour pied tombant NESS L300 se place juste sous le genou. Le système Ness L300 est très léger et a été spécialement conçu pour une mise en place et un retrait très facile. Il est constitué de trois composants principaux (une jambière, un capteur de marche et une télécommande) qui utilisent un mode de communication sans fil pour "se parler" entre eux et vous aider dans vos déplacements. S'il est adapté à votre cas, le NESS L300 peut sans problème remplacer votre orthèse mollet-plante et vous aider à :
• marcher sans risque ;
• marcher plus facilement ;
• marcher sur du plat ;
• marcher sur des surfaces irrégulières ;
• monter et descendre des escaliers.
Pour savoir si ce produit est adapté à votre situation*, contactez un revendeur agréé ou la société Bioness. Pour en savoir plus sur Bioness (en anglais), cliquez ici.
Le Ness L300 n'est pas adapté aux personnes souffrant d'une maladie ou d'une atteinte du système nerveux périphérique, telle que le syndrome de Guillain-Barré. Le Ness L300 ne doit pas être utilisé par les personnes pourvues de certains types de pacemakers (stimulateurs cardiaques) ou d'implants, ni par celles souffrant au niveau de la jambe, d'une fracture, d'une luxation ou d'une lésion cancéreuse. Pour connaître les autres contre-indications, les effets indésirables possibles et les précautions à prendre, cliquez ici. Consultez un médecin pour savoir si le système Ness L300 peut vous convenir.
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