Domyleen Ven 5 Aoû 2011 - 11:52
Traduc de l'article:
Le premier traitement oral pour la SEP, Gilenya, rejeté par le NICE
Les militants ont exprimé leur déception auprès du NICE, qui a rejeté la première pilule pour traiter la sclérose en plaques.
La Société de la SEP a exhorté le comité de surveillance du médicament à colaborer avec Novartis afin que Gilenya - également appelé fingolimod – puisse être réévalué.
(…) Le Nice a rejeté le médicament en raison des "incertitudes" quant à son efficacité, un manque de données appropriées et des inquiétudes sur la « rentabilité ». (Bénéfices/risques, ou très peu d’avantages constatés… ???)
Il a dit qu'il était difficile d’évaluer si le médicament aiderait le groupe spécifique de personnes pour lesquelles il a été autorisé - adultes avec SEP RR, qui ont vécu au moins une rechute depuis 1 an en dépit d'être traités avecl'interféron bêta . Un autre groupe de patients concernés était ceux pour lesquels la SEP évolue rapidement (SEP RR agressive), qui connaissent deux ou plusieurs rechutes invalidantes, indépendamment de leur traitement.
Le Nice, a déclaré que Novartis avait soumis des données principalement sur la recherche relative au sous-groupe de patients avec le premier type de SEP. L'entreprise a également évoqué que les données comparant Gilenya avec un placebo et un type d'interféron bêta ne semblait pas être largement suivies par le NHS, selon Nice.
Le Professeur Carole Longson, directrice du centre d'évaluation des technologies de santé à Nice, a déclaré: « Bien qu'il soit important que les personnes atteintes de sclérose en plaques puissent avoir des options de traitement, le Nice doit s'assurer que le NHS fournit des traitements qui apportent des avantages qui soient financièrement valables.
«Malheureusement, notre comité indépendant n'a pas obtenu suffisamment de preuves dé montrant que le fingolimod pourrait réduire les rechutes nettement mieux que les autres traitements utilisés actuellement.
"Basé sur les données cliniques disponibles et l'analyse économique, notre comité indépendant a conclu que le fingolimod ne serait pas efficace pour bonne utilisation des ressources du NHS."
Simon Gillespie, directeur général de la Société de la SEP, a déclaré: "Ce sont des nouvelles décevantes pour les personnes atteintes de SEP et certaines personnes, très pauvres, qui n’ont aucune s option de traitement efficace ne pourront pas avoir accès aux traitements de la SEP au Royaume-Uni - en fait, les gens atteints de SEP. Pourraient mieux vivre pratiquement n'importe où ailleurs en Europe, et cette décision ne fera qu'aggraver cette inégalité.
«Nous sommes préoccupés par la manière dont cette décision a été prise et nous encourageons vivement Le Nice et Novartis à collaborer pour voir comment le traitement pourrait être mieux reconsidéré et évalué."
Novartis a déclaré, le Nice, avait suggéré de meilleurs soins de soutien - aucun traitement actif - comme la comparaison au cas par cas pour Gilenya. Mais il dit cela ne reflétait pas la pratique clinique actuelle au Royaume-Uni, selon les neurologues.
D’après une déclaration: «Novartis est convaincu que la « prise en charge au cas par cas » (pas sûre de la traduc…)pour le fingolimod aurait consisté à limiter l’injustice relative à l'accès à fingolimod, ainsi qu’à tout nouveau futur traitement et il deviendra très difficile pour toute nouvelle thérapie de démontrer sa rentabilité..
«Cette approche est de nature à restreindre de nouvelles options de traitement au Royaume-Uni pour les symptômes, ce pourrait entraîner la reprise des rechutes . "
Environ 100.000 personnes au Royaume-Uni ont la SEP. Il ont traditionnellement été traitées par injections ..
Source: The Guardian guardian.co.uk © Nouvelles et Media Limited 2011 (08/05/11)
C'est la crise! Et avec les nouvelles de la Bourse, aujourd'hui, j'ai bien peur que d'autres pays suivent ... Gilénya: 48 000 dollars/an!!! Il y a effectivement intérêt à ce qu'il y ait une certaine efficacité!! 
