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Un nouveau médicament peut réduire les rechutes chez les patients SEP
Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) pourraient bientôt avoir une seconde option, sans piqûre pour contrôler leur maladie.
L'an dernier, la FDA a approuvé le premier modificateur de la maladie pilule, un médicament appelé Gilenya, pour traiter la SEP.
Maintenant une nouvelle étude montre qu'un médicament différent, une pilule à prendre une fois par jour appelée tériflunomide, peut également ralentir la progression de la maladie neurologique invalidante et ses attaques....
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En plus de tériflunomide , trois autres médicaments par voie orale ont été accordés avec avis "accéléré" de la FDA.
Test d'un nouveau comprimé pour maîtriser la SEP:
La nouvelle étude, qui est publiée dans le New England Journal of Medicine , a enrôlé près de 1100 patients dans 21 pays.
Quatre-vingt dix pour cent avaient une forme Rémittente-Récurrente - un stade précoce de la maladie. Dans ce stade, il ya des poussées occasionnelles généralement suivies d'une récupération partielle ou complète de la fonction.
Les patients inscrits avaient au moins deux poussées au cours des deux années précédentes, mais aucune rechute dans les deux mois précédant l'étude. Près de 800 patients ont terminé l'étude de deux ans.
L'étude montre que le tériflunomide réduit les rechutes chez les patients SEP de 31% par rapport à un placebo. A la dose la plus élevée, le médicament réduit significativement le nombre de patients traités qui ont connu une aggravation du handicap. Il a également réduit les zones d'inflammation active dans le cerveau par rapport au placebo.
«Les gens sous ce médicament avaient moins d'attaques», affirme le chercheur Paul O'Connor, MD, professeur de neurologie à l'Université de Toronto. "Donc,, ce qui signifie que, un patient est aurait dû faire trois poussées par an, n'en fera que deux. "
«Il a ralenti les rechutes et réduit le risque de progression de l'invalidité d'environ 30%», dit O'Connor.
Le médicament agit en empêchant la croissance rapide de l'activité des cellules du système immunitaire, leur multiplication et la réponse aux protéines de l'organisme, provoquant une inflammation.
Les effets secondaires les plus fréquents rencontrés par les patients ont été la diarrhée, des nausées, une chute de cheveux, et des niveaux élevés d'enzymes hépatiques.
Les taux d'infections graves, un risque commun à tous les médicaments qui sont sensés mater un système immunitaire hyperactif, étaient similaires entre le groupe placebo et le groupe traité. Des infections graves touchaient 2,2% de ceux prenant le placebo, 1,6% de ceux de la plus faible dose de tériflunomide, et de 2,5% avec la dose plus élevée.
Il ya eu trois cas d'infections rénales graves chez les personnes prenant la dose élevée. Un patient a été hospitalisé et a dû quitter l'étude.
Parce que le médicament interfère avec cellules à croissance rapide, les chercheurs disent que les femmes qui sont enceintes ou qui planifient une grossesse ne devraient pas prendre le médicament.
Anita Burrell, vice-présidente de Sanofi-Aventis, le fabricant du médicament, affirme que la compagnie a fait une demande auprès de la FDA pour examen. Ils devraient savoir ce mois-ci si l'agence a accepté leur demande.
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Les experts qui n'étaient pas impliqués dans l'étude disent qu'ils pensent qu'il ya une bonne chance qu'il soit approuvé par la FDA.
D'après Burks, (neurologue, San Diégo): "le tériflunomide semble être efficace et sûr, au moins dans le court terme".
"Nous ne connaissons pas la sécurité sur le long terme. C'est pourquoi nous sommes prudemment optimistes et (pensons)que les données sur la sécurité à long terme seront bonnes ..."
«Le fait que se soit juste une pilule ne veut pas dire que ce soit plus sûr», dit-il.
Source: Bottes Web MD © © 2005-2011 WebMD, LLC. (06/10/11)
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de Guinée! 
