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LEMP (à cause de Tysabri)

Domyleen: Messages : 7917
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Message n°1

LEMP (à cause de Tysabri)

Message Domyleen Sam 15 Mai 2010 - 19:23

Biogen: Total des cas PML A 49, A 11 Décès au 6 mai

Par Gryta Thomas, de DOW Jones Newswires

NEW YORK - (Dow Jones) - Biogen Idec Inc (BIIB) a révélé trois autres cas d'une infection rare du cerveau chez les patients de sclérose en plaques Tysabri sur qui le vend avec Elan Corp (ELN), qui porte le nombre total de cas à 49 à compter au 6 mai.

Le Cambridge, Mass, société de biotechnologie n'a signalé aucun décès supplémentaires chez les patients qui ont développé la leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP, portant le total à 11.

Tysabri est considérée comme une thérapie très efficace pour MS, et sa croissance est importante pour l'avenir des deux Elan et Biogen. Mais ses ventes ont été plus lents que l'espérait au départ en raison de préoccupations concernant le risque de LEMP qui a mené au début de son retrait temporaire en 2005.

Le taux global mondiale est d'environ 0,7 pour 1.000 patients, a indiqué la compagnie, qui relève de la 1-en-1, 000 Taux de déjà vu dans les essais cliniques et implicites sur l'étiquette du médicament.

Actions de Biogen récemment négociés en baisse de 2,9% à 49,92 $, tandis que les actions d'Elan a chuté de 1,4% à 6,26 $.

Du total des cas, 19 ont été aux États-Unis, 27 ont été dans l'Union européenne et trois ont été dans d'autres domaines. Biogen fournit des mises à jour mensuelles sur le nombre de cas de LEMP.

Le nombre de cas est important parce que si le taux d'infection grimpe trop haut, les ventes du médicament peut diminuer.

La mise à jour la plus récente se traduit par un taux de 1,14 cas pour 1.000 pour les patients sur le médicament pendant un an ou plus, mais s'élève à 1,62 pour 1.000 pour les personnes à la drogue pendant deux ans ou plus.

En savoir plus: http://www.nasdaq.com/aspx/stock-market-news-story.aspx?storyid=201005141542dowjonesdjonline000531&title=biogen-total-pml-cases-at-49-deaths-at-11-as-of -mai-6 # ixzz0o1jK1nzU

Tao: Messages : 193
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Message n°2

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Tao Lun 17 Mai 2010 - 0:06

Oui LN le taux grimpe c'est un fait, le nombre de personnes l'ayant comme traitement aussi.
Au départ c'était une évaluation qui portait sur 3 000 patients, maintenant je crois que nous en sommes à 60 000.
Le taux de risque le plus élevé est entre 22-24 mois et 32-33 mois d'utilisation. Il redescend par la suite, au taux de 1 pour 1 000.
Dans le groupe que nous formons 1 vendredi par mois, une personne attend des nouvelles de ses nouveaux grains de beauté. Pour l'instant choix net et clair d'arrêter pour elle, elle en était autour de vingt je crois. Je confirmerais bientôt, il fallait que je la recontacte cette semaine.
J'en suis à 35 et je pense continuer jusqu'à 40, le temps que CCSVI fasse bien de son effet. C'est révisable.
Quoi qu'il en soit ces chiffres peuvent être interprétés de tellement de façon, selon l'angle, l'éclairage que nous voulons mettre, que chacun a une décision libre.
Mais ton info est essentielle car cela, personne ne me l'avait pointé du doigt !

Rodrigue

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Domyleen: Messages : 7917
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Message n°3

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Domyleen Lun 17 Mai 2010 - 22:58

Cela avait déjà été posté sur un autre forum:

"Au 9 Mars, il a été constaté 42 cas confirmés de PML chez les patients exposés au natalizumab. Il ya eu un cas de PML qui a eu lieu à l'utilisation de moins d'un an de natalizumab. Tous les autres cas survenus à l'utilisation de plus d'un an», a Corboy dit. "Curieusement, alors que la plupart de l'utilisation du natalizumab est aux États-Unis, la plupart des cas sont en Europe pour des raisons qui ne sont pas claires."
Il a dit environ 58% de l'utilisation du natalizumab est aux États-Unis, mais environ 70% des cas de LEMP ont eu lieu chez les patients européens. Des informations complètes sur tous les patients n'est pas connue, mais 11 de ces personnes sont mortes, at-il dit.

Il a noté que le risque de PML augmente avec le temps . Un seul cas en 60.000 se produit dans la première année, puis augmenter les cas à moins d'un sur 1000 que l'augmentation des perfusions, at-il dit.

D'autres complications chez les patients vus sur natalizumab notamment la toxoplasmose. En outre, deux patients ont été rapportés avec un lymphome primitif du système nerveux central; si cela est spécifiquement liée à la natalizumab n'est pas claire.

Lily Jung, MD, directeur médical de la clinique de neurologie et directeur de neurologie à suédoise Medical Center, Seattle, a déclaré que si les médecins veulent arrêter natalizumab raison de l'inquiétude sur le risque de LEMP, un plan de sauvegarde est nécessaire. (...)

"Si vous arrêtez de natalizumab par crainte de PML - et le risque est débattu parmi les neurologues - vous avez toujours à traiter la sclérose en plaques."

Jung a déclaré que les cliniciens et les patients sont pris dans une impasse parce que, dans une maladie agressive il n'y a pas beaucoup de choix viable, et il n'ya aucune garantie que les médicaments en attente vont être plus sûrs que les médicaments actuels.

Principale source: American Academy of Neurology
de référence Source:
"2FC.002 neurologie

Il y a quand même une grande différence entre les risques en Amérique et en Europe: Alors quel est le facteur déclenchant de ce fameux virus J.C.? Question

Question

dane83: Messages : 1741
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Message n°4

salete de sep

Message dane83 Mar 18 Mai 2010 - 9:03

qd je dis que ces neuros font chi..

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Message n°5

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Domyleen Jeu 17 Juin 2010 - 22:37

Biogen annonce 6 cas de LEMP supplémentaires.

Biogen Idec Inc ont divulgué six cas de plus d'une infection rare du cerveau chez les patients atteints de sclérose en plaques sous Tysabri (commercialisé avec Elan Corp :ELN), qui porte le nombre total de cas à 55 à partir du 7 Juin .

Le Cambridge, Mass, société de biotechnologie n'a signalé aucun décès supplémentaires chez les patients qui ont développé la leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP, en gardant le total à 11.

Tysabri est considérée comme une thérapie très efficace pour la SEP, et sa croissance des ventes est importante pour l'avenir des deux Biogen et Elan. Mais les ventes ont été plus lentes que prévu en raison de préoccupations concernant le risque de LEMP, qui a conduit au retrait du médicament du marché de 18 mois à compter de 2005.
(…)

Sur les 55 cas déclarés de Biogen, 20 ont été aux États-Unis, 32 dans l'Union européenne et trois dans d'autres continents.

Biogen fournit des mises à jour mensuelles sur le nombre de cas PML chez des patients prenant Tysabri.

Le risque de LEMP chez un patient augmente avec le nombre de perfusions mensuelles qu'il reçoit, ce que la Food and Drug Administration a souligné dans une mise à jour de sécurité en Janvier. L'Agence a conclu que les avantages du médicament continuent à l'emporter sur les risques.

La mise à jour mensuelle la plus récente se traduit par un taux de 1,24 cas pour 1.000 pour les patients sous ce traitement depuis un an ou plus, mais s'élève à 1,76 pour 1.000 pour les personnes le suivant depuis au moins deux ans.

Le taux d'incidence est d'environ 0,35 cas pour 1.000 patients sous ce traitement entre un et deux ans et de 1,47 pour 1000 pour ceux qui le prennent entre deux et trois ans.

Source: Nouvelles Channel.com MS (17/06/10)

http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/1905

Tao: Messages : 193
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Message n°6

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Tao Ven 18 Juin 2010 - 16:57

Très interessantes ces données. A Marseille ils oublient de les diffuser.
Et au delà de 3 ans, ...
Je viens de faire 37 aujourd'hui : (3*12)+1, cela donne quoi ?

Tao

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Domyleen: Messages : 7917
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Message n°7

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Domyleen Ven 18 Juin 2010 - 22:30

Et ce que je ne comprends pas, Tao, c'est que le nombre de cas de LEMP (et de décés), est beaucoup plus important(par rapport au nombre de patients sous Tysa), en Europe, qu'en Amérique: Et j'ai l'impression que les américains s'en étonnent plus que nous, et trouvent que Tysa est dangereux pour les européens et se demandent pourquoi.... et chez nous, personne ne parle de cette différence: presque le double!! c'est énorme, et cela change complétement les garanties bénéfice/risques...

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Message n°8

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Jé Sam 19 Juin 2010 - 6:01

Ce qui est amusant, c'est la désinvolture avec laquelle le prof qui me suit à la salp avait évoqué le problème,, il y a 1 an: Peu de risques, échanges plasmatiques,, on sait faire, pas de problèmes...
Avec le recul, plus ça va, + je me dis qu'ils ouvrent la boite de pandhore avec 1 cynisme énorme.
Je ne parle pas des ch'tis cachets à venir courant 2011...
Jé

PS: Et dire, que les gens faisaient la queue en rangs serrés pour se faire vacciner contre h1n1..DORMEZ DORMEZ

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Message n°9

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Tao Sam 19 Juin 2010 - 9:21

Donc nous avoir version mutante ! Aprés modif (merci les généticiens) ou mutation naturelle du sachet ?
Ou alors les Américains ont trouvé du light (merci les généticiens) ? Peur des procès, les maison mères ont ?
Un seul mot : Roselyne... dessine moi un mouton !
Oh un drapeau européen...Encore ?!?!?!

Bon week-end

Tao

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Invité: Invité

Message n°10

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Invité Sam 19 Juin 2010 - 9:29

Ms non, tu poses trop de question, suffit d'aller se faire ts piquer aux US et le pb sera réglé ! Et nos neuros encore plus tranquilles !!! Tte façon :

1/ On va en Poland ou Bulgarie se faire angiolastiner
2/ on va chz les angio, et béton les neuros
3/ on part aux US

La SEP en France tq vue par les neuros c'est fini !

Jé: Messages : 337
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Message n°11

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Jé Sam 19 Juin 2010 - 9:35

ROSELYNE, je te vXmXs dessus

"l'histoire du sang contaminé,
C'est pour du fric qu'ils l'ont pas trié.

C'est arriver près de chez toi. Ouais, presque sous ton nez.

Cesse de prendre cet air étonné, pas le moment d'abandonner.
Faut tout donner afin de changer les données."
Je suis juvenil, je sais...

Dernière édition par Tao le Sam 19 Juin 2010 - 9:53, édité 1 fois (Raison : Peu pas laisser dire ça ! Nous être entre LADIES AND GENTLEMEN)

RnRrider: Messages : 1222
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Message n°12

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message RnRrider Sam 19 Juin 2010 - 9:37

Jé a écrit:Et dire, que les gens faisaient la queue en rangs serrés pour se faire vacciner contre h1n1..DORMEZ DORMEZ

LEMP (à cause de Tysabri) P3

Domyleen: Messages : 7917
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Message n°13

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Domyleen Sam 19 Juin 2010 - 10:36

Trés belle image Rrider! Laughing

Laughing

Les discussions à propos de Tysabri sur Thisisms :
En VO:
http://www.thisisms.com/ftopic-11211-0-days0-orderasc-.html
Traduc Google:
http://translate.google.fr/translate?js=y&prev=_t&hl=fr&ie=UTF-8&layout=1&eotf=1&u=http%3A%2F%2Fwww.thisisms.com%2Fftopic-11211-0-days0-orderasc-.html&sl=en&tl=fr

Invité: Invité

Message n°14

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Invité Sam 19 Juin 2010 - 10:46

Ah, les vidéos j'y arrive !

dane83: Messages : 1741
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Message n°15

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message dane83 Sam 19 Juin 2010 - 11:49

et avec ça vous continuez de croire àvos neuros!!!!

Invité: Invité

Message n°16

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Invité Sam 19 Juin 2010 - 12:13

Pas le choix ! Et ds mon cas (ms je sais q ce n'est pas vrai pr tt le monde) la maladie a arrêté d'évoluer av passage au Tysabri (depuis janv 2010), alors q j'avais essayé IF (sept 2008 à avril 2009) et Copaxone (avril 2009 à nov 2009) qui n'y avaient rien fait Poussée ENORME en nov 2008 et légère en juill 2009 . Résultat des courses, je marche désormais super mal, EDSS 5

dane83: Messages : 1741
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Message n°17

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message dane83 Sam 19 Juin 2010 - 12:38

desolée!!!

Invité: Invité

Message n°18

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Invité Sam 19 Juin 2010 - 12:39

Pas de pb !

Domyleen: Messages : 7917
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Message n°19

EFFAREMENT –TYSABRI :

Message Domyleen Mer 23 Juin 2010 - 13:51

Mis à part le fait que le titre de ce message soit une « réponse du berger à la bergère », dans le sens actuel de l’expression Laughing

Laughing

j’avoue que je m’inquiète pour ce traitement, que j’aurais dû prendre depuis le début de l’année ; Mais ma neuro, qui devait avoir qques renseignements que je n’ai pas, m’a dit : « non, je ne vous le conseille pas, il faut attendre d’autres études, c’est trop risqué…. Pour l’instant , j’évite de le proposer ! »
... et de me demander de continuer Avonex , (si ça ne marche plus, on verra dans 6 mois….) Financièrement, Tysabri ou Avonex, cela revient à peu prés au même : 1000 euros /mois, plus infirmière et analyses de sang…Et c’est toujours Biogen qui empoche , ce qui me fait dire que ce choix de ma neuro n’est pas lié à une préférence pour un labo.

Mais, je continue à m’intéresser à Tysa : et là, je ne comprends pas !!!
En France, je ne vois aucun article parlant sérieusement des risques liés à Tysa : on reste toujours sur le chiffre de 1 cas de LEMP pour 1000 utilisateurs….
Or:
Lu sur le forum de « Lolo Panama » dans le témoignage de Céline (Liliforever), suite au décés de sa maman ( LEMP à cause de Tysabri)
Posté le 11 Avril 2010 :

J'ai discuté hier avec mon medecin traitant (qui n'était pas celui de ma mère) et qui m'a dit que pour lui le TYSABRI n'était pas assez fiable, que 1 cas de LEMP sur 1000 c'est beaucoup trop (alors que moi je trouvais que c'était peu !!!) , il m'a donné un article paru dans la revue "prescrire" qui apparemment ne donne pas un avis favorable sur le TYSABRI, je ne l'ai pas encore lu mais je vais le faire et je vous en dirais plus.

http://la-sclerose-en-plaques.com/ftopic6422.php

De plus, d’après les sources « Biogen »
Domyleen le Ven 18 Juin :

Biogen annonce 6 cas de LEMP supplémentaires.
(…) qui porte le nombre total de cas à 55 à partir du 7 Juin

Et auparavant :
Domyleen le Mar 18 Mai:

(D’après le directeur de Biogen) :
"Curieusement, alors que la plupart de l'utilisation du natalizumab est aux États-Unis, la plupart des cas sont en Europe pour des raisons qui ne sont pas claires."
Il a dit environ 58% de l'utilisation du natalizumab est aux États-Unis, mais environ 70% des cas de LEMP ont eu lieu chez les patients européens.
Sur les 55 cas déclarés de Biogen, 20 ont été aux États-Unis, 32 dans l'Union européenne et trois dans d'autres continents.

La mise à jour mensuelle la plus récente se traduit par un taux de 1,24 cas pour 1.000 pour les patients sous ce traitement depuis un an ou plus, mais s'élève à 1,76 pour 1.000 pour les personnes le suivant depuis au moins deux ans.

Le taux d'incidence est d'environ 0,35 cas pour 1.000 patients sous ce traitement entre un et deux ans et de 1,47 pour 1000 pour ceux qui le prennent entre deux et trois ans.

Source: Nouvelles Channel.com MS (17/06/10)

http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/1905

Les américains se posent plus de questions que nous, concernant le pourcentage de cas de LEMP, en Europe par rapport au continent américain : il y a presque deux fois plus de risques chez nous….

Et pour finir, ce post d’un intervenant Thisiss , hier :
Hwebb
Posté le: Mar 22 juin 2010 Sujet du message: le risque:

maintenant, je rabâche sur ce ..... mais le risque de souffrir d'un événement indésirable après avoir subi Toute procédure CCSVI (y compris l'angioplastie par ballonnet ou pose de stent ... dans n'importe quel pays du monde par tout médecin) est actuellement autour de 2 en 1000 également. Rappelez-vous, dans un cas, un stent a migré. Dans un autre cas, une personne a eu une réaction fatale à un anticoagulant utilisé en post-traitement.

Mais ... avec CCSVI le risque n'est pas de développer un cancer du cerveau. Avec CCSVI le risque est susceptible de diminuer avec le temps, que les médecins traitants en sachent plus sur la procédure, d’améliorer le diagnostic etc ... avec TYSABRI, le risque augmente avec le temps. Plus vous êtes sous (ce traitement), plus vous vous exposéz aux risques.

Et conclusion de la discussion (Thisisms):

« Donc, 1 risque sur 568 patients sous Tysabri (à partir de deux ans et plus »

…..Et on ne tient pas compte de la différence (pratiquement du simple au double) Europe et Amérique !!!

Perso, je trouve cela effrayant, et je ne comprends pas: Personne n’en parle en France,( sur aucun site) : nous sommes pourtant très loin des prévisions initiales… et les chiffres sont ceux annoncés par Biogen !!!

…

Dernière édition par Domyleen le Mer 23 Juin 2010 - 15:31, édité 1 fois

Emilia Lopes: Messages : 21
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Message n°20

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Emilia Lopes Mer 23 Juin 2010 - 14:39

C est vrai qu 'avec tysabri les personnes se sentent mieux, mais il faut le prendre en derniere instance...c est mon opinion, ma neurologue m a toujours dit que c etait tres dangereux,des etudes assez douteuses...et surtout apres le traitement il y a des cas ou les lesions cerebrales augmente beaucoup...je rèpete ce que ma neuro ici au portugal m a dit.

Invité: Invité

Message n°21

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Invité Mer 23 Juin 2010 - 14:51

perso je me sentais trop mal avant, je me sens mieux depuis, donc la notion de risque... je sais mais tant pis. Je me sentais vraiment mal. Avec cette impression que la maladie me dominait, que j'y pensais tout le tps, que mon état empirait sans arrêt, même au niveau mental j'étais extrêmement fragilisée.

Domyleen: Messages : 7917
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Message n°22

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Domyleen Mer 23 Juin 2010 - 15:25

Ben oui, M-Pacale, quand on a pas le choix… c’est déjà bien si tu te sens mieux qu’avant.
Mais ce qui me dégoûte, c’est de constater qu’on minimise les risques de certains traitements (on s’éloigne des 1 pour 1000 « acceptables ») tout en continuant d’effrayer les malades avec les risques de l’angioplastie : de plus, normalement, avec CCSVI les risques auront tendance à baisser (nouveaux stents), alors qu’avec les ttts, ils ne cessent de progresser…, et quand on arrête les ttts (qui ne sont pas « à vie », car deviennent inefficaces), la maladie évolue à nouveau, … et on nous fait espérer des solutions de remplacement qui n’arrivent pas… Crying or Very sad

Crying or Very sad

Tu sais, M-Pascale, si tu es sous Tysa pendant deux ou trois ans… c’est un maximum : et ensuite ??? Crying or Very sad

Crying or Very sad

( boooff.. …CCSVI aura fait des progrés, et si tu es toujours bouchée… tu pourras te refaire déboucher …n’importe où en France ! Laughing

Laughing

)

Emilia Lopes: Messages : 21
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Message n°23

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Emilia Lopes Mer 23 Juin 2010 - 15:44

Et oui , c est ça qui fait peur...apres quoi?
Mais comme tu as dit nous on a pas le choix!
Alors j ai envie de dire m....

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Message n°24

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Domyleen Mer 23 Juin 2010 - 15:58

Emilia, parle-t-on CCSVI, au Portugal?

J'avoue que je n'ai pas tellement suivi ce qui se passait là-bas... (je regardais surtout pour le Canada, et les rapports des "supporters" avec la "Societé de la SEP", c'est surtout au Canada que les choses ont bougé, et si, aujourd'hui, une association comme l'ARSEP "soutient" les recherches sur cette "hypothèse", elle ne fait que suivre la décision de la MS Society du Canada et des US : un "effet boule de neige"?? Wink

Wink

)

Emilia Lopes: Messages : 21
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Message n°25

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message Emilia Lopes Mer 23 Juin 2010 - 16:11

RIEN DE RIEN!
Ma neurologue insiste que c est une maladie auto imune, elle voulait me donner mitroxantrone un autre neuro en france m a conseillé ciclophosphamide??? je sais pas si j ai bien ecrit.
Mais ccsvi, personne y croit!
j ai demamdé informations a une association sep....pas de reponse.
ce que je sais, les informations que j ai eu je vous le dois a vous forseps et a mon amie Daniele qui gentillement m a orienté.

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Message n°26

Re: LEMP (à cause de Tysabri)

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