Domyleen Mer 11 Avr 2012 - 17:00
Fampyra est désormais disponible au Canada!
Le médicament oral Fampyra ™pour améliorer la marche, maintenant disponible au Canada.
Biogen Idec Canada annonce que Fampyra (comprimés de fampridine à libération prolongée ou fampridine SR) est maintenant disponible pour les patients canadiens souffrant de sclérose en plaques (SEP).
Santé Canada a approuvé Fampyra le 10 Février 2012, pour l'amélioration symptomatique de la marche chez les patients SEP adultes avec un handicap moteur ( EDSS 3.5-7).
La dégradation de la marche est l'une des conséquences les plus fréquentes et perturbatrices de la sclérose en plaques et Fampyra est le premier traitement approuvé qui répond à ce besoin médical non satisfait. Dans les essais cliniques, il a démontré son efficacité chez les personnes avec tous les types de SEP.
(…)
«Pour les patients atteints de SEP, l'un des domaines les plus importants touchés dans leur vie est la marche. Jusqu'à l’apparition de fampridine SR (Fampyra), il n'y avait pas eu d'agents pharmacologiques indiqués pour améliorer directement la fonction de marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques," a déclaré le Dr Christine Short, Professeur agrégé, Département de médecine, Division de la médecine physique et de réadaptation, de l'Université Dalhousie, Halifax, NS. "En tant que clinicien, qui gère les personnes ayant la sclérose en plaques, l'approbation de ce traitement au Canada représente une véritable percée dans notre combat pour aider les personnes à maintenir l'indépendance et la qualité de la vie en face d'une maladie neurologique progressive. "
(…)
. Des études montrent que Fampyra peut augmenter la conduction le long des nerfs endommagés et permettre la transmission des signaux neuronaux de façon normale, ce qui peut entraîner une amélioration de la marche pour adultes atteints de SEP.
Les données cliniques ont démontré l'efficacité L'approbation de Fampyra pour l'amélioration de la marche chez les patients adultes atteints de SEP a été basée sur les résultats de deux essais cliniques de phase III: MS-F203 et F204 MS-.
Le critère principal était le taux de réponse basé sur la vitesse de marche, telle que mesurée par le trajet à pied « Timed 25 » (T25FW). Une proportion significativement plus élevée de patients prenant Fampyra ont eu une amélioration constante dans la vitesse de marche par rapport au placebo (ms-F203: 34,8% contre 8,3%) (et ms-F204: 42,9% à 9,3%). Chez les patients ayant répondu au traitement dans les deux études, MS-F203 et F204 MS-, Fampyra a augmenté leur vitesse de marche respectivement, en moyenne, de 26,3% contre 5,3% pour le placebo, et de 25,3% contre à 7,8%..
(…)
Informations importantes de sécurité :
L'utilisation de Fampyra est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la fampridine ou à tout ingrédient de la formulation, les personnes actuellement sous d’autres formes de ce traitement d'autres comme le 4-aminopyridine, ou dalfampridine fampridine, avec des antécédents d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ; les patients ayant eu des antécédents de crises cardiaques ou étant médicalement considérés comme personnes à risque d’attaque.
Fampyra ne doit être utilisé que sous surveillance médicale, par un clinicien expérimenté dans le traitement de la SEP et qui sera familiarisé avec la sécurité et l'efficacité de Fampyra. La dose recommandée d'un comprimé à libération soutenue de 10 mg deux fois par jour, prise à 12 heures d'intervalle, ne doit pas être dépassée.
Les événements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure ou égale à 2% et à un taux supérieur au taux placebo pour Fampyra étaient l'infection des voies urinaires, l’insomnie, les étourdissements, les céphalées, les nausées, l’asthénie, les douleurs dorsales, les troubles de l'équilibre, les paresthésies, les rhinopharyngites et la constipation.
Source: Droit d'auteur © 2012 Market Watch MarketWatch, Inc (04/11/12)
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479
(Celle-là, elle n'est pas maigre!)
