Sur MSRC: (traduc Google "améliorée")
Vers une accélération des essais cliniques pour les SEP Progressives:
La progression de la maladie, ou l’aggravation progressive, vécue par les personnes qui ont la sclérose en plaques survient habituellement après de nombreuses années, et il est difficile de suivre avec les échelles standard de mesure cliniques utilisées par les médecins pour évaluer l'activité de la maladie.
Une réunion internationale s’est déroulée afin de déterminer comment améliorer les mesures cliniques de telle sorte que la progression de la SEP puisse être mieux suivie, en particulier lors des essais cliniques de thérapies expérimentales visant à arrêter la progression.
De meilleures façons de mesurer les changements dans l'incapacité permettront d’accélérer le développement de nouvelles thérapies pour la SEP, en particulier pour les formes progressives de la maladie.
La réunion a été organisée par le Comité consultatif international sur les essais cliniques de la SEP, un groupe international d'experts SEP, parrainé conjointement par la "National MS Society" et le Comité européen pour le traitement et la recherche en sclérose en plaques (ECTRIMS). * Un résumé de cette réunion a maintenant été publié dans The Lancet Neurology (mai 2012; 11 (5) :467-476
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La Réunion: La "Conférence internationale sur les résultats d'invalidité dans la SEP" a eu lieu à Washington, DC en 2011. Plus de 70 experts en SEP et conception des essais cliniques dans le monde entier - y compris les médecins universitaires et des scientifiques, des représentants des sociétés poursuivant des nouvelles thérapies pour la SEP et les régulateurs des États-Unis, d’Europe et du Canada - se sont réunis pour discuter des mesures actuellement utilisées pour mesurer le handicap dans la SEP, y compris la « balance Expanded Disability Status » (EDSS), et le « MS Functional Composite » (MSFC). Ils ont convenu que ces mesures ne suffisent pas à mesurer les changements dans la progression de la SEP, qui se produisent au fil du temps, ni la propre perception des patients quand à leur santé et leur qualité de vie.
Le groupe a examiné les méthodes de notation des personnes handicapées qui semblent prometteuses, mais nécessitent une étude plus approfondie, comme les points de terminaison "composites" qui combinent plusieurs mesures, et des outils innovants tels que les téléphones intelligents et autres instruments qui peuvent offrir de meilleures façons de suivre la mobilité d'une personne.
Les techniques d’imagerie sophistiquées d'IRM telles qu’utilisés pour examiner les changements de la SEP dans le cerveau et la moelle épinière et les techniques pour évaluer les changements dans le système visuel au cours du temps (comme la tomographie par cohérence optique, OCT), ont également été discutés en termes de leurs capacités à suivre objectivement des signes de progression de la maladie.
Les participants ont également examiné une variété de "patients" les résultats rapportés sont explorés dans les essais cliniques de SEP. Ce sont des enquêtes sur la perception que les participants aux essais cliniques ont de leur propre état de santé et leur réponse par rapport aux thérapies, et sont de plus en plus intégrés dans les essais cliniques de la SEP et de nombreux autres troubles. Ces mesures subjectives peuvent ajouter une dimension à la pertinence clinique des mesures objectives utilisées par les médecins pour évaluer le handicap et l'efficacité des thérapies.
Les participants ont formulé des recommandations pour améliorer les mesures actuelles à ce sujet. Dans le cas de l'échelle EDSS, ils ont recommandé l'élaboration d'un texte de l'entrevue standard, de sorte que tous les cliniciens seraient chargés d'administrer cette même échelle, en simplifiant les règles de graduation complexes. Dans le cas de la MSFC, le groupe a recommandé que le MSFC pourrait être améliorée par l'ajout d'un test qui mesure la variation de la fonction visuelle au fil du temps, en remplaçant la méthode actuellement utilisée pour évaluer la fonction cognitive, et en développant des méthodes de notation.
Après la réunion, ces recommandations ont été discutées par les conseillers et les chercheurs de la "National MS Society", qui ont conclu que la Société devrait parrainer un effort pour réviser le MSFC. Les conseillers ont nommé un groupe interdisciplinaire de personnes possédant une expertise dans le domaine des essais cliniques, à partir des universités, l'industrie, les organismes de réglementation et les groupes de défense des patients. Cette équipe prêche pour une révision de l'échelle MSFC aux fins d'utilisation pour les principales données sur l'invalidité dans les essais cliniques de SEP.
L'objectif est d'accélérer les essais cliniques de thérapies prometteuses visant à arrêter la progression ou la restauration de la fonction. "Nous ne pouvons pas attendre des années pour déterminer si une thérapie est efficace contre la progression de la SEP», a noté Timothy Coetzee, PhD, directeur de la recherche de la Société.
* La prise en charge supplémentaire pour la réunion a été fournie par le Comité américain pour le traitement et la recherche en sclérose en plaques, la Fédération internationale de la SEP, la Société de la SEP du Canada, Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc, la société Biogen Idec, Inc, F Hoffmann-LaRoche Ltd, Genzyme Corporation , Novartis Corporation, Sanofi-Aventis SA, et Teva Pharmaceutical Industries Ltd
Source: La US National MS Society (05/11/12)
