Domyleen Dim 27 Mai 2012 - 18:08
Traduction du 1er lien:
Explorer l'érythropoïétine humaine recombinante dans la sclérose en plaques progressive chronique
Hannelore Ehrenreich1, Benjamin Fischer1, Christine Norra1, Felix Schellenberger1, Nike Stender1, Michael Stiefel2, Anna-Leena Sirén1, Walter Paulus3, Klaus-Armin Nave1, 4, Ralf Gold4, 5 et Claudia Bartels1
Affiliations des auteurs + de
1max Planck Institut de Médecine Expérimentale, Département de Neurophysiologie 2Radiology et 3Clinical, Georg-Août-Université et l'Institut de recherche 4Hertie la sclérose en plaques, Göttingen, Allemagne
Correspondance à: Prof Hannelore Ehrenreich, MD, DVM, Division of Clinical Neuroscience, Max-Planck-Institut de médecine expérimentale, Hermann-Rein Strasse 3, 37075 Göttingen, Allemagne E-mail: ehrenreich@em.mpg.de
Reçu Avril 22, 2007.
Révision reçu Juillet 9, 2007.
Accepté Juillet 31, 2007.
Résumé
Les aspects neurodégénératifs chroniques de la sclérose en plaques progressive (SEP) ont reçu une attention croissante ces dernières années, depuis que les stratégies de traitement anti-inflammatoires et immunosuppresseurs ont largement échoué. Toutefois, le succès de la neuroprotection et / ou neurorégénérescence dans la SEP n'ont pas encore été démontrés. Encouragé par les multiples effets neuroprotecteurs de l'érythropoïétine humaine recombinante (rhEPO) dans des modèles expérimentaux, nous avons effectué une recherche lors d’une étude exploratoire ouverte (phase I / IIa) chez les patients atteints de SEP.progressive
Les objectifs principaux de l'étude étaient :
1) l'évaluation de la sécurité à long terme du traitement rhEPO à forte dose par voie intraveineuse dans la SEP, et
2) la collecte des premières preuves de l'efficacité potentielle sur les paramètres de résultats cliniques.
Huit patients atteints de SEP, cinq au hasard avec une haute dose de rhEPO (48 000 UI), trois avec une faible dose (8000 UI), et, deux patients naïfs de traitement pour Parkinson, en tant que témoins, et qui avaient reçu la dose de 48 000 UI, ont été suivis pendant 48 semaines: Une phase d’introduction de 6 semaines, une phase de traitement de 12 semaines avec une dose hebdomadaire d’EPO, une autre phase de traitement de 12 semaines avec une dose d’EPO deux fois/sem et une phase post traitement d’une durée de 24 semaines.
L'amélioration clinique et électrophysiologique de la fonction motrice, se traduisant par une réduction sur l'échelle d'invalidité (EDSS), et de la performance cognitive a été constatée pour le traitement à haute dose d’EPO chez les patients SEP, se poursuivant pendant trois à six mois après la cessation du traitement EPO. En revanche, l’EPO à faible dose, chez les patients SEP comme chez les témoins naïfs de Parkinson, n’a apporté aucune amélioration, dans aucun des paramètres testés.
Il n'y a pas eu d’effets indésirables, ni de préoccupations concernant la sécurité et un besoin étonnamment faible de saignées.
Cette première étude pilote démontre la nécessité et la nécessité d’entreprendre des essais contrôlés utilisant à le rhEPO dans la SEP progressive chronique.