Re-Affolement! (sur Thisisms)
En cause, cet article: sur le site de la Fondation Hubbard!
Inspection surprise de la FDA:
le 29 mai 2012, la FDA a fait une visite surprise à l'un de nos conseillers d'un de nos site (étude multi-centrique). Ils ont demandé à voir l'ensemble de notre documentation et reviendront le 30 mai 2012. Ils n'ont fourni aucune information sur le motif de la visite ou pourquoi ce site a été choisi en premier, mais ont dit qu'ils allaient faire des inspections "dans tout le pays". La FDA n'a pas fermé le site et comme nous l'avons posté avant, que nous avions aussitôt (fait une demande) d'exemption pour la FDA. Bien que l'intention principale de la FDA est d'empêcher "la publicité des usages non approuvés pour les stents et les ballons" on ne sait pas, jusqu'à présent, si elles velent également arrêter la recherche sur l'IVCC. La Fondation Hubbard a l'intention de continuer à recueillir des données sur les événements indésirables et les changements dans les symptômes liés à l'angioplastie veineuse (et, espérons-le, bientôt en ce qui concerne les interventions diététiques et des suppléments). Une analyse de nos premiers 259 patients a été acceptée pour publication et notre registre multicentrique a recueilli des données sur plus de 400 personnes à ce jour. Nous ne voyons pas pourquoi la FDA ne voudrait pas que ces données soient collectées, mais nous vous tiendrons au courant.
