NurOwn

NurOwn™ de Brainstorm est une technologie brevetée basée sur un nouveau protocole de différenciation qui reprogramme les cellules souches mésenchymateuses issues de la moelle osseuse (CSM) pour se différencier en cellules de soutien aux neurones, les cellules MSC-NTF, capables de libérer des facteurs neurotrophiques, y compris le facteur neurotrophique dérivé des cellules gliales (GDNF) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).

La transplantation de cellules MSC-NTF cellules sur, ou tout près du site de la lésion, offre l'espoir de réparer les tissus dégénérés et l’aggravation de la pathologie sous-jacente, plutôt que de simplement traiter les symptômes.

L'approche de BrainStorm a un profil de sécurité élevé en raison de l'utilisation de cellules autologues, qui sont exemptes de risque de rejet, de formation de tumeurs, de controverse ou de questions éthiques.

BrainStorm détient les droits mondiaux exclusifs pour commercialiser NurOwn™ à travers un accord de licence avec Ramot, société de transfert de technologie de Université de Tel Aviv.

Le traitement de BrainStorm fournira, après la commercialisation complète, de grands avantages médicaux et économiques pour les patients, les praticiens médicaux, et pour l'assurance maladie.
En redirigeant les capacités inhérentes de régénération des MSC vers le traitement des maladies, BrainStorm permettra aux établissements de soins de santé et de la société dans son ensemble de réaliser des économies massives dans les coûts de traitement et des soins.

NurOwn™, essais cliniques de phase I / II (Israël) BrainStorm a démarré une phase I / II des essais cliniques sur la SLA (sclérose latérale amyotrophique) avec NurOwn ™ au Centre médical de l'Université Hadassah à Jérusalem, Israël.

Phase II (Etats-Unis) Phase II des essais cliniques sont attendus aux Etats-Unis.
NurOwn s'est vu accorder par la FDA le statut de candidat pour maladie orpheline pour la SLA.

La Société est présentement à la recherche d'un investissement pour financer la R & D ainsi que les activités cliniques de Phase II.

Source : http://www.brainstorm-cell.com

Et ce post de "Libération", un intervenant (Thisisms):

... ce qui a attiré mon attention était la phrase suivante par le spécialiste: "... nous avons un énorme potentiel de réussir avec des cas moins graves tels que la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson,"

Bonjour,

La clinique de Cleveland, Ohio, USA, a été choisie pour mener 
l'essai de phase 2, selon cet article du 26.02.19, pour la forme SEP secondaire progressive, avec les cellules souches NurOwn:

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2019/02/26/first-clinical-site-contracted-phase-2-trial-testing-nurown-ms/

Bonjour,

Une communication informant de l'enrôlement du 1er patient secondaire progressif dans cet essai de phase II (NurOwn) :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/2019/03/18/progressive-ms-phase-2-trial-of-nurown-stem-cell-therapy-enrolls-1st-patient/

L'étude :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03799718

(parmi les critères de l'étude, jusqu'à 20 participants, adultes, âgés de 18 à 25 ans, etc...)

Voir aussi :
https://brainstorm-cell.com/

Bonjour,

Voici des nouvelles, publiées le 2 décembre 2019, ici :

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2019/11/25/brainstorm-announces-the-mount-sinai-medical-center-as-a-progressive-ms-phase-2-clinical-trial-site/


"Mont Sinai prend part à l'essai de phase 2 de la thérapie par cellules NurOwn dans la SEP progressive.

Le Mount Sinai Medical Center s'est associé à BrainStorm Cell Therapeutics pour explorer l'innocuité et l'efficacité de NurOwn en tant que traitement potentiel de la sclérose en plaques progressive dans un essai en cours de phase 2.

(Mount Sinai Medical Center) :
https://www.mountsinai.org/

Le centre de New York est le quatrième site clinique participant à l'essai, en plus de la Keck School of Medicine de l'Université de Californie du Sud (USC), de la Stanford University School of Medicine et de la Cleveland Clinic en Ohio.
...
NurOwn est une thérapie cellulaire qui utilise les cellules souches mésenchymateuses (CSM) dérivées de la moelle osseuse du patient pour favoriser et soutenir la réparation des cellules nerveuses.
...
L'essai clinique de phase 2 ouvert (NCT03799718) inclura et traitera jusqu'à 20 adultes atteints de SEP primaire progressive (PPMS) ou de SEP secondaire progressive (SPMS).
…"

Bonsoir,

Dans cet article du 21 décembre 2020, on rapporte que tous les patients de l'essai de phase 2, sur SEP progressives ont été "dosés" et que les résultats sont attendus pour avril 2021.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/12/21/dosing-finishes-phase-2-trial-nurown-cell-therapy-progressive-ms/

"...

Maintenant que tous les dosages de l'essai clinique de phase 2 de NurOwn sur la SEP progressive sont terminés, nous allons nous concentrer sur l'achèvement de toutes les évaluations des essais cliniques restants sur les patients et les analyses des biomarqueurs", a déclaré Ralph Kern, MD, président et directeur médical de BrainStorm, dans un communiqué de presse...
...
NurOwn consiste à prélever des cellules souches mésenchymateuses (CSM) dans la moelle osseuse d'un patient, à les dilater et à les faire mûrir pour obtenir des cellules qui produisent des niveaux élevés de facteurs neurotrophiques (NTF) - des molécules qui favorisent la croissance et la survie des cellules nerveuses. Les CSM sont des cellules souches qui peuvent générer une variété d'autres types de cellules.

Les cellules matures - appelées cellules MSC-NTF - sont ensuite injectées dans le canal rachidien du patient pour favoriser et soutenir la réparation des cellules nerveuses. L'utilisation des propres cellules du patient minimise le risque d'une réaction immunitaire, comme cela pourrait se produire avec des cellules provenant d'un donneur.

Dans le cas de la SEP, NurOwn est censé favoriser la réparation de la myéline - la gaine protectrice autour des fibres nerveuses qui est perdue dans la SEP -, réduire la probabilité de nouveaux dommages et, potentiellement, ralentir la progression de la maladie.

Une étude préclinique précédente a suggéré que NurOwn pourrait également être capable de supprimer les réponses immunitaires nuisibles qui contribuent à la progression de la SEP, en favorisant un changement cellulaire et moléculaire vers un état anti-inflammatoire.

L'essai ouvert de phase 2 (NCT03799718) évalue la sécurité et l'efficacité de NurOwn chez 20 adultes, âgés de 18 à 65 ans, atteints d'une SEP primaire progressive ou d'une SEP secondaire progressive. Le recrutement des patients a commencé en mars 2019, et l'essai se déroule sur cinq sites américains.

Les participants ont reçu un total de trois injections de NurOwn, directement dans le canal rachidien, sur une période de 16 semaines (environ quatre mois), et seront maintenant suivis pendant 12 semaines (environ trois mois) pour des mesures de sécurité et d'efficacité.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité de la procédure. Les objectifs d'efficacité comprennent des changements dans les capacités de marche ou la dextérité des doigts des patients, ainsi que dans les niveaux de biomarqueurs neurotrophiques et immunomodulateurs dans leur liquide céphalorachidien (le liquide qui baigne le cerveau et la moelle épinière).

"L'achèvement du dosage de l'essai clinique de phase 2 sur la SEP progressive est une étape majeure pour BrainStorm, alors que nous avançons vers notre objectif de développer la technologie de la plateforme NurOwn dans les maladies neurodégénératives", a déclaré Chaim Lebovits, PDG de BrainStorm...."


(Extraits traduits via www.deepl.com, seul le texte original en anglais, de la source précitée, fait foi)

Courage