Le truc en plus:
Lundi 31 mai 2010 1 31 /05 /2010
Essai: La simvastatine et l'interféron bêta-1a
Traitement à la simvastatine chez des patients RRMS ayant reçu de l'interféron bêta-1a: un essai contrôlé randomisé double aveugle
Objectifs: Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de la simvastatine (40 mg / jour) comme traitement adjuvant à l'interféron bêta (IFNb 1a, 30 mug une fois par semaine) dans les formes rémittentes de sclérose en plaques patients, comparé à un placebo.
Méthodes: Nous avons recruté 85 patients atteints de forme rémittente-récurrente de sclérose en plaques (71% de femmes) qui ont déjà bénéficié de IFNb 1a (Avonex), avec Expanded Disability Scale Score Statut de moins de 5,0. Les patients ont été affectés (dans un ordre aléatoire et à double insu de la mode) dans les deux groupes de la simvastatine et le placebo. Tous les patients ont continué à recevoir leur traitement actuel IFNb. Les mesures de résultats ont été le taux de rechute total, Expanded Disability Status Scale score, et le nombre de gadolinium-augmentée (Gd +) et de nouvelles lésions en T2 en imagerie par résonance magnétique après une année de suivi. Nous avons utilisé de Mann-Whitney et un aller simple analyse multivariée des écarts d'analyser les données
Résultats: Quatre patients dans le groupe placebo et deux dans le groupe simvastatine prématurément retirés de l'étude en raison de l'expérience de deux attaques. Le nombre total d'attaque dans le groupe simvastatine était significativement plus bas que ceux du groupe placebo (moyenne taille r effet = 0,29) (p = 0,01). La finale Expanded Disability Status Scale scores étaient plus faibles dans le groupe simvastatine (1.01 + / - 1,40, moyenne + / - SD) que dans le groupe placebo (1,73 + / - 1,49, moyenne + / - SD), mais cette différence n'était pas significative après le contrôle de la base Expanded Disability Status Scale score (p = 0,07). Dans le groupe simvastatine, la moyenne + / - SD de gadolinium renforcée et de nouvelles lésions T2 ont été 0,66 + / - 1.18 et 3.39 + / - 3,55, respectivement, (comparativement à 0,74 + / - 1,21 et 3,39 + / - 3,55 dans le groupe placebo). Bien qu'il existe une tendance à la baisse dans les lésions sur l'imagerie par résonance magnétique, cette différence n'était pas statistiquement significative (p = 0,62). La thérapie combinée a été sûr et bien toléré, et aucun effet indésirable grave n'a été notée.
Conclusion: Notre étude confirme l'innocuité et l'efficacité de la simvastatine en tant que thérapie d'appoint pour INFb 1a chez les patients atteints de SEP récurrente de sclérose en plaques. Essai d'enregistrement: ClinicalTrials.gov NCT00668343. Cette étude interventionnelle offre classe I des preuves indiquant que la simvastatine en ajoutant 40 mg / jour pour IFNb 1a 30 mug par semaine chez les patients atteints de SEP récurrente de sclérose en plaques peut réduire le taux de rechute (modérée r = 0,29 taille de l'effet ) (p = 0,01) comparativement au traitement avec IFNb 1a seul.
Via Multiple Sclerosis International
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