Fred1208 Jeu 19 Aoû 2010 - 11:3719/08/2010
5 Cas de LEMP en plus avec le Tysabri chez des patients SEP.
Biogen Idec Inc. a déclaré 5 cas supplémentaires d'une rare infection du cerveau chez des patients SEP sous Tysabri, qui est vendu par Elan Corp., amenant le nombre total de cas à 63 le 4 Août.
La société de biotech de Cambridge, Mass, a rapporté que le nombre de morts parmi les patients qui ont développé l'infection, connue comme leuco encephalopathie mutifocale progressive, ou LEMP, reste à 12.
Les ventes de Tysabri sont importantes pour Elan et Biogen. Le médicament est considéré comme étant la thérapie la plus efficace pour la SEP, mais sa croissance a été plus faible qu'originellement espéré, lié aux soucis sur le risque de LEMP qui a entraîné le retrait temporaire du médicament début 2005.
L'infection a resurgi chez les patients mi-2008, et Biogen fournit des mises à jour mensuelles sur le nombre de cas.
Le taux global de cas est d'environ 0,8 sur 1000 patients a déclaré la société, ce qui est conforme à 1 sur 1000 précédemment vu dans les essais cliniques et indiqué dans la notice.
Le 30 Juin, 52 700 patients utilisaient le médicament dans le monde. Au total, 71 400 patients ont utilisé le médicament depuis son lancement.
Sur le total des cas de LEMP, 25 ont été aux US, 34 en Europe, et 4 dans d'autres régions. La société n'a pas communiqué la répartition géographique des 12 décès.
Le nombre de cas est important parce que si la vitesse d'infection grimpe trop haut, les ventes du médicament peuvent chuter. Les autorités ont déclaré qu'ils regardaient les cas, mais on conclu que les bénéfices du traitement dépassaient les risques.
Le Tysabri est généralement utilisé chez des patients SEP ne répondant pas à des traitement antérieurs ou chez des patients avec des SEP agressives, et est distribué sous surveillance stricte des risques qui peuvent entrainer une LEMP.
Le risque d'infection croit avec le nombre d'infusions mensuelles que le patient a reçu.
Les données les plus récentes mises à jour indiquent un taux de 1,35 cas sur 1000 pour ceux ayant pris le médicament depuis au moins deux ans.
Le taux est d'environ 1,39 cas pour 1000 patients pour une période de prise entre 2 et 3 ans. L'incidence est d'environ 0,4 cas pour 1000 patients chez ceux l'utilisant entre 1 et 2 ans, et est pratiquement inexistant chez les patients l'utilisant depuis moins d'un an.
5 Cas de LEMP en plus avec le Tysabri chez des patients SEP.
Biogen Idec Inc. a déclaré 5 cas supplémentaires d'une rare infection du cerveau chez des patients SEP sous Tysabri, qui est vendu par Elan Corp., amenant le nombre total de cas à 63 le 4 Août.
La société de biotech de Cambridge, Mass, a rapporté que le nombre de morts parmi les patients qui ont développé l'infection, connue comme leuco encephalopathie mutifocale progressive, ou LEMP, reste à 12.
Les ventes de Tysabri sont importantes pour Elan et Biogen. Le médicament est considéré comme étant la thérapie la plus efficace pour la SEP, mais sa croissance a été plus faible qu'originellement espéré, lié aux soucis sur le risque de LEMP qui a entraîné le retrait temporaire du médicament début 2005.
L'infection a resurgi chez les patients mi-2008, et Biogen fournit des mises à jour mensuelles sur le nombre de cas.
Le taux global de cas est d'environ 0,8 sur 1000 patients a déclaré la société, ce qui est conforme à 1 sur 1000 précédemment vu dans les essais cliniques et indiqué dans la notice.
Le 30 Juin, 52 700 patients utilisaient le médicament dans le monde. Au total, 71 400 patients ont utilisé le médicament depuis son lancement.
Sur le total des cas de LEMP, 25 ont été aux US, 34 en Europe, et 4 dans d'autres régions. La société n'a pas communiqué la répartition géographique des 12 décès.
Le nombre de cas est important parce que si la vitesse d'infection grimpe trop haut, les ventes du médicament peuvent chuter. Les autorités ont déclaré qu'ils regardaient les cas, mais on conclu que les bénéfices du traitement dépassaient les risques.
Le Tysabri est généralement utilisé chez des patients SEP ne répondant pas à des traitement antérieurs ou chez des patients avec des SEP agressives, et est distribué sous surveillance stricte des risques qui peuvent entrainer une LEMP.
Le risque d'infection croit avec le nombre d'infusions mensuelles que le patient a reçu.
Les données les plus récentes mises à jour indiquent un taux de 1,35 cas sur 1000 pour ceux ayant pris le médicament depuis au moins deux ans.
Le taux est d'environ 1,39 cas pour 1000 patients pour une période de prise entre 2 et 3 ans. L'incidence est d'environ 0,4 cas pour 1000 patients chez ceux l'utilisant entre 1 et 2 ans, et est pratiquement inexistant chez les patients l'utilisant depuis moins d'un an.
: Mais alors quand C. Lubetzki dit qu'il faut commencer Tysa "précocement" , si c'est pour arrêter 3ans plus tard, j'vois pas l'intérêt, et d'ailleurs, le professeur Clanet ne m'a pas paru de cet avis, et a même dit que si les interferons repoussaient les poussées, ça ne changeait rien sur l'âge du handicap, et qu'il y avait une amélioration au début, mais, sur la durée, ça ne changeait strictement rien!!!) ??? 
