Sur le site de la Société Canadienne de la SEP:
Résumé
Biogen Idec. Canada a annoncé que Santé Canada avait approuvé la mise en marché d’un nouvel autoinjecteur pratique, soit l’Avonex Pen, pour le traitement des personnes atteintes d’une forme cyclique de sclérose en plaques ou ayant subi un seul épisode de démyélinisation. L’Avonex Pen est le premier autoinjecteur intramusculaire à usage hebdomadaire unique à être conçu particulièrement pour faciliter le traitement et réduire l’anxiété associée aux injections.
Détails
Biogen Idec. Canada a mis au point un nouvel autoinjecteur pratique pour l’Avonex (interféron bêta-1a), lequel est un agent modificateur de l’évolution de la SP. L’Avonex Pen est le premier autoinjecteur intramusculaire à usage hebdomadaire unique mis en marché pour le traitement des personnes atteintes d’une forme cyclique de SP. Il est doté d’un écran protecteur qui dissimule l’aiguille avant l’injection, d’un mécanisme d’injection automatique, d’un écran de confirmation de l’administration complète du médicament et d’un dispositif de sécurité permettant de prévenir une injection non désirée.
L’Avonex (interféron bêta-1a) est un type de protéine, appelée « interféron bêta », qui est obtenue par génie génétique (série de techniques utilisées pour réunir des segments d’ADN), à partir de lignées de cellules de mammifères. L’Avonex agit en bloquant l’activité de certaines cellules immunitaires et en limitant leur passage dans le système nerveux central, où elles participent à la réaction inflammatoire et s’attaquent à la myéline.
Les effets secondaires les plus fréquents de l’Avonex comprennent le syndrome pseudogrippal (fatigue, frissons, fièvre, douleurs musculaires et sudation). Parmi les effets secondaires moins fréquents, mentionnons des réactions au point d’injection (œdème, rougeur, changement de couleur et douleur), certains troubles du foie, du sang et de la thyroïde, ainsi que des réactions allergiques et la dépression.
Résultats
L’approbation de l’Avonex Pen par Santé Canada est basée sur les résultats obtenus lors d’un essai clinique multicentrique et ouvert de phase 3b (les participants et les chercheurs savaient quel traitement était administré) au cours duquel on voulait évaluer l’innocuité et l’efficacité du produit. L’étude a été menée auprès de personnes atteintes de sclérose en plaques qui ont eu recours à l’Avonex PS (seringues préremplies) pendant douze semaines avant leur recrutement. L’efficacité de l’AVONEX PEN a été mesurée en fonction d’évaluations objectives et subjectives des aspects clés de l’utilisation qu’ont faite les patients de l’autoinjecteur. Au cours de l’étude, le taux de succès global chez les participants traités par l’Avonex Pen s’est élevé à 89 %, et 94 % des participants ont indiqué leur préférence pour l’Avonex Pen plutôt que pour l’Avonex PS.
