Réduction importante de la perte du volume cérébral chez les patients SEP traités par Copaxone
Les résultats d'une étude de cinq ans portant sur des patients SEP RR naïfs de traitement a démontré que les patients traités par Copaxone (acétate de glatiramère injectable) avaient une réduction importante du volume cérébral par rapport aux patients traités avec d’autres thérapies modifiant la maladie (DMTS ).
Bien que tous les groupes sous traitement DMT aient connu une réduction de la perte de volume cérébral par rapport au groupe témoin non traité, Copaxone a eu un effet nettement meilleur que les interférons à des doses à la fois haute et basse, en réduisant la perte de volume du cerveau. Un document publié par le Dr Omar Khan, détaillant les résultats de l'étude, «Les effets des traitements de fond sur le volume du cerveau dans les formes rémittentes de sclérose en plaques: Résultats d'une étude de cinq ans du cerveau par IRM", a récemment été publiée dans le Journal des sciences neurologiques .
«Ces données représentent l'importance des recherches en cours dans un cadre clinique pour mieux comprendre la sclérose en plaques et l'impact du traitement sur l'évolution de la maladie", a déclaré Jon Congleton, vice-président senior et directeur général, Teva Neuroscience. «Non seulement cette étude souligne l'avantage de Copaxone dans la réduction de la perte de volume du cerveau, il souligne également la valeur d'un traitement précoce pouvant avoir une influence à long terme. "
La perte de volume du cerveau chez les patients sclérose en plaques est supérieur au taux dans le groupe de contrôle sain. La perte de volume du cerveau, parfois appelée atrophie, peut être corrélée avec les déficits cognitifs et physiques. Les techniques modernes par résonance magnétique (MR) peuvent mesurer de manière fiable la perte de volume cérébral au cours du temps.
A propos de l'étude
Dans l'étude, le groupe ayant eu le traitement Copaxone a vu un changement de -2,27 % dans le volume du cerveau (PCVB) par rapport au début et -2,62 % pour le groupe Avonex (interféron à faible dose), -3,21 % pour Betaseron / Rebif (interférons à forte dose ).
Il s’agissait d’une étude rétrospective dans laquelle l’imagerie par résonance magnétique (IRM) a été utilisée pour examiner le cerveau des patients SEP-RR traités avec les DMTS (Interférons), en utilisant les normes de l'atrophie (Sienne).L'analyse des données a été réalisée en 2007-08 et la période d'étude comprenait des patients qui ont commencé en 2001-02 et qui par la suite, ont reçu le même traitement DMT pendant cinq ans. Les critères d'inclusion pour l'étude étaient le diagnostic de SEP RR cliniquement défini , la durée de la maladie qui devait êrtre d’au moins cinq ans au moment d'initier le traitement DMT et naïfs (n’ayant pris aucun traitement) avant l'initiation du DMT au début de la période d'observation de l’étude.
Les patients SEP RR non traités avec un suivi allant de huit à 24 mois ont été inscrits comme témoins. Tous les patients non traités ont également eu une IRM du cerveau sur le principe de la thérapie, pouvant être analysé avec Sienne, de sorte que leur taux de perte de volume cérébral était annualisé, puis projeté sur cinq ans en supposant un taux constant de la perte de volume cérébral sur cinq ans.
121 patients de l'étude ont été traités par Copaxone, 101 ont été traités avec Betaseron ou Rebif et 53 ont été traités avec Avonex. Tous les patients avaient eu une IRM cérébrale (au début de la DMT et cinq ans plus tard) sur le même scanner 1.5T. L'analyse des images a été réalisée en aveugle concernant les traitements.
L'étude a été soutenue par le Programme Neuroscience de la la Wayne State University . Les résultats préliminaires de cette étude ont été présentés à la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology en 2008.
Source: Teva Pharmaceutical Industries Ltd (10/12/11)
