SATIVEX

Le ministère de la santé a annoncé, jeudi 9 janvier par un bref communiqué, l'autorisation de mise sur le marché du Sativex. Il s'agit du premier médicament à base de cannabis qui pourra être commercialisé en France, vraisemblablement à partir de 2015.
Le Sativex est un spray buccal. Son indication thérapeutique sera extrêmement limitée. Il sera prescrit aux seuls patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager « les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements », selon les indications du ministère, qui précise que la prescription initiale sera réservée aux neurologues et médecins rééducateurs hospitaliers.
La prescription sera d'une durée de six mois, explique au Monde l'Agence nationale de sécurité du médicament, qui a donné l'autorisation après avoir examiné les études cliniques et l'efficacité du produit, puis déterminé les conditions de prescription et de délivrance. Les médicaments à base de stupéfiants ne pouvant être délivrés que pour 28 jours, les médecins généralistes seront autorisés à effectuer les renouvellements d'ordonnance entre deux rendez-vous à l'hôpital. Le produit sera distribué en pharmacie de ville, où il devra être stocké dans des coffres, comme c'est le cas des médicaments à base d'opiacés.
« UN DOSSIER DÉLICAT DANS UN ENVIRONNEMENT EXPLOSIF »
« C'est une bonne nouvelle pour les patients français qui étaient quasiment les derniers en Europe à ne pas pouvoir bénéficier du Sativex », se félicite Christophe Vandeputte, le patron français du laboratoire Almirall, qui distribue déjà le produit dans d'autres pays. « Cette autorisation de mise sur le marché représente l'aboutissement de trois ans de discussions. C'était un dossier délicat dans un environnement explosif, mais l'issue est très positive », poursuit-il.
La ministre de la santé Marisol Touraine tenait à cette possibilité d'autorisation des médicaments à base de cannabis, connu pour soulager les douleurs. En juin 2013, elle avait signé un décret autorisant l'agence sanitaire à examiner les dossiers de demande de commercialisation de tels produits, ce qui était interdit jusque-là en France. Les préparations magistrales à base de cannabis restent interdites, tout comme fumer de l'herbe à usage thérapeutique…  et récréatif.
Désormais, le Sativex va suivre la procédure habituelle à tout médicament. Il devra être évalué par la Haute autorité de santé, dont l'avis servira de base pour fixer son prix et son taux de remboursement. Il ne devrait donc pas arriver sur le marché avant 2015.

• Laetitia Clavreul
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• Chloé Hecketsweiler
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Merci de l'info.

Enfin, excellente nouvelle.

Bonne journée,

Fred

La suite !!!!
Le professeur Patrick Vermersch, chef du service de neurologie de l'hôpital de Lille a suivi une vingtaine de patients dans le cadre de l'essai clinique sur le Sativex.
Le Monde : Que va changer le Sativex pour les patients atteints de sclérose en plaques ?
Patrick Vermersch : Il offre une alternative précieuse pour les patients qui souffrent de contractures involontaires des muscles (spasticité), et qui ne réagissent pas aux traitements habituels. Cette manifestation de la maladie est habituellement contrôlée avec du Baclofène, mais ce médicament ne soulage pas tous les patients. Ces symptômes sont très invalidants, perturbent souvent le sommeil, réduisent la mobilité, etc. Il y a eu beaucoup d'avancées dans le traitement de fond de la sclérose en plaques, mais de nombreux symptômes, comme la spasticité, ne sont pas toujours contrôlés pas les traitements actuels
Quelles sont les limites de ce médicament ?
Tous les patients n'y répondent pas positivement. Il faut attendre quelques semaines pour mesurer l'effet du traitement et décider de le poursuivre ou non. Des patients fragiles, qui ont par exemple des troubles de la mémoire ou des phases de dépression peuvent avoir éventuellement quelques effets secondaires. Il s'agit des symptômes pas toujours bien visibles de la maladie et nous devons nous assurer qu'ils ne sont pas aggravés par le Sativex.
Faut-il craindre des abus ?
L'usage de ce médicament sera limité : quelques milliers de patients sur les 80 000 atteints de sclérose en plaques. En outre, il ne s'agit pas de donner du cannabis à nos patients, mais de leur délivrer un médicament au dosage extrêmement précis. La quantité de THC, la substance responsable de l'effet euphorisant du cannabis, est limitée et son impact modéré en raison de la présence d'autres molécules qui empêchent un phénomène de « pic ». Ce qui se passe dans les autres pays où le Sativex a été lancé est d'ailleurs très rassurant.

Apparemment en 2015, le Sativex ne serait prescrit que par des neurologues du milieu hospitalier, dixit un neurologue du secteur privé qui m'a fait comprendre qu'il ne pourrait pas me le prescrire lui-même.

Bonjour Alnama,
Il y aura toujours un problème avec ce médicament, parce que le cannabis en France ...... Regarde ci-après la position prise par l'Académie de médecine. On ne sait pas encore comment cela va se passer pour les prescriptions, mais le ministère de la santé a indiqué que pour le sativex, réservé aux patients subissant une SEP , le traitement devra être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier..



L'Académie a alerté mardi 14 janvier 2014 patients et médecins contre les risques associés à la prise de Sativex, ce médicament à base d'extraits de cannabis.
Interrogée pour avis par le ministère de la santé, l'Académie s'était déjà prononcée contre le projet de décret autorisant la commercialisation en France de médicaments dérivés du cannabis. - / ALMIRALL / AFP


SPRAY BUCCAL. C'est le premier médicament à base de cannabis à avoir reçu le feu vert des autorités sanitaires la semaine dernière. Le Sativex, qui se présente sous la forme d'un spray buccal, est destiné à soulager les malades atteints de sclérose en plaque. Ses principes actifs sont le delta-9-tétrahydrocannabinnol (THC) et le cannabidiol (CBD).
Interrogée pour avis par le ministère de la santé, l'Académie s'était déjà prononcée contre le projet de décret autorisant la commercialisation en France de médicaments dérivés du cannabis, adoptée le 5 juin dernier.
Une proportion mal justifiée
"Les risques que fait courir le THC sont très nombreux, souvent graves et incompatibles avec un usage thérapeutique", relève l'Académie de médecine qui s'étonne de "voir associer le THC, dans une proportion mal justifiée, et le CBD, au mécanisme d'action incertain, afin d'amoindrir les méfaits du THC".
il faut 8 semaines pour éliminer toute trace du médicament
Parmi les effets indésirables liés au THC, l'Académie cite des risques de "dépendance psychique et physique", rappelant qu'après l'arrêt total d'une consommation de cannabis/THC, il faut environ huit semaines pour éliminer toute trace de ces substances dans les urines du consommateur", ce qui est exceptionnel pour un médicament. Parmi les autres risques potentiels des médicaments à base de THC, l'Académie fait mention "des interactions médicamenteuses nombreuses et gênantes", notamment avec les benzodiazépines, des médicaments utilisés contre l'anxiété et l'insomnie, ainsi qu'avec l'alcool.
Enfin, elle mentionne une diminution des capacités intellectuelles, une augmentation des troubles cognitifs, un risque de cancer testiculaire "agressif", des problèmes cardio-vasculaires et des anomalies potentielles chez l'enfant à naître.
Un risque de prescriptions hors indications
L'Académie de médecine s'inquiète de l'évolution en France. "On peut craindre la multiplication des prescriptions hors autorisation de mise sur le marché (AMM) à divers usages comme sevrer les toxicomanes, atténuer les nausées des malades traités par chimiothérapie, rendre l'appétit aux malades atteints de sida toutes indications largement plébiscitées dans l'opinion mais dont il convient de rappeler qu'elles ne sont pas étayées par des études cliniques indiscutables".
À L'ÉTRANGER. Produit par les laboratoires britanniques GW Pharmaceuticals, le Sativex a déjà été approuvé dans 22 pays dont 17 pays européens et autorisé non seulement pour les malades de SEP mais également dans d'autres indications telles que le soulagement de personnes souffrant de "cancers avancés", comme c'est le cas au Canada.

Et manifestement les "Académies" ne sont pas d'accord .....

Le cannabis thérapeutique recommandé dans la sclérose en plaques
Mercredi, 26 Mars 2014 09:22 | Écrit par g-station | |

 Faut pas désespérer ....


 Exemple:
  Aux USA:
  Le président Obama qui, avant d'être réélu, semblait favorable à la prescription du cannabis thérapeutique, avait fait marche arrière une fois élu: 

2009, Obama promet de fermer les yeux
Pendant et après sa campagne présidentielle, Barack Obama s’était pourtant engagé à respecter les législations locales en la matière et de mettre fin aux raids fédéraux contre les dispensaires de marijuana menés sans relâche par l’administration Bush. Il s’agissait alors selon lui d’une utilisation rationelle de l’argent des contribuables. Une promesse réitérée après sa nomination en février 2009 par l’attorney general (sorte de super-procureur fédéral) Eric Holden.    

  http://blogs.lesinrocks.com/droguesnews/2011/05/26/cannabis-therapeutique-obama-sur-le-sentier-de-la-guerre/
 

 En 2011:
Est-ce la défaite électorale aux mid-terms de novembre et l’approche de la prochaine campagne présidentielle? Ou la peur de voir se mettre en place aux Etats-Unis une dépénalisation de fait, comme en Californie? Quoi qu’il en soit, le soutien affiché par Barack Obama au cannabis thérapeutique au lendemain de son élection semble avoir fait long feu.
Comme il y a une dizaine de jours contre 26 dispensaires du Montana, les raids de la police fédérale (la DEA) ont en effet repris de plus belle depuis quelques mois, comme au temps de Bush. Des raids pourtant menés dans certains des quinze Etats américains à avoir légalisé le cannabis thérapeutique. Dans d’autres Etats, comme dans le Colorado, ce sont les services fiscaux qui commencent à s’intéresser aux dispensaires, dans ce qui ressemble de plus en plus à une opération concertée

   Aujourd'hui, 
 http://tempsreel.nouvelobs.com/monde/20140120.OBS3022/obama-le-cannabis-ne-me-semble-pas-plus-dangereux-que-l-alcool.html

   Pour Obama, le cannabis n'est "pas plus dangereux que l'alcool"

2014, année de la légalisation aux Etats-Unis ? 
Ces déclarations présidentielles interviennent dans un contexte américain qui n'a jamais été aussi favorable à la légalisation du cannabis aux Etats-Unis. Comme le rappelle le "Los Angeles Times", la Californie et quatre autres Etats pourraient organiser des référendum sur le sujet en novembre prochain.
En Floride, l'idée d'organiser un vote sur l'usage thérapeutique du cannabis a d'ore et déjà recueilli 1 million de signatures. Si cet usage était légalisé, la Floride serait le premier Etat du sud à emboîter le pas au Colorado. 
La Floride, exemple pour tous les Etats-Unis ? Selon un sondage de l'institut Gallup réalisé il y a trois mois, une nette majorité d'Américains soutiennent en effet, pour la première fois, la légalisation de la marijuana : 58% s'y disent favorables, soit 10% de plus qu'il y a un an. Et cinq fois plus qu'en 1969 !
    

  On pense même à: non seulement légaliser le "cannabis thérapeutique", mais certains états se dirigent carrément vers une légalisation du cannabis! 


    Sinon, il y a ce blog (intéressant) et ses actus du mois de Mars: 
   (dont un témoignage du docteur William L. Courtney, lequel défend les vertus thérapeutiques du cannabis, avec des exemples, dont des scléroses en plaques).
     http://www.alchimiaweb.com/blogfr/cannabis-therapeutique/

 Sur MS-UK:


  L'AAN (American Academy of Neurology) approuve le cannabis pour la SEP! 

      L'Académie américaine de neurologie recommande l'extrait de cannabis par voie orale pour soulager les symptômes comme la spasticité et la douleur chez les patients atteints de sclérose en plaques, ainsi que d'autres thérapies, comme la médecine Complémentaire et Alternative (CAM) basée sur des preuves. Vijayshree Yadav, MD, de l'Université de l'Oregon à Portland, et d'autres membres du sous-comité de direction de l'AAN, a mené une recherche documentaire à l'élaboration des recommandations, qui sont publiés en ligne dans la revue Neurology. Les  cliniciens pourront offrir de l'extrait de cannabis oral (Niveau A) ou du tétrahydrocannabinol (niveau B) pour les symptômes de spasticité et de douleur (à l'exclusion de la douleur neuropathique centrale), mais devront conseiller les patients (en précisant) que ces agents sont probablement inefficaces pour la spasticité en tant qu'objectif (à court terme) / et les tremblements (niveau B) et peuvent-être efficaces pour la spasticité et  la douleur (à long terme; Niveau C). Sativex en pulvérisation (nabiximols) pourra être proposé pour les symptômes de la spasticité, la douleur et la fréquence urinaire (niveau B), mais les cliniciens devront avertir les patients que ces agents sont probablement inefficaces pour la spasticité / incontinence urinaire (niveau B). En outre, la pulvérisation n'est pas actuellement approuvée par la FDA et n'est pas disponible aux États-Unis", ont noté les chercheurs."Aux États-Unis, il faut être prudent en ce qui concerne l'extrapolation des résultats des essais d'extraits de cannabis par voie orale standardisés (qui sont commercialement indisponibles ), comme d'autres, des extraits de cannabis non réglementés non standardisés (qui peuvent être disponibles dans le commerce dans les pays disposant les lois sur la marijuana médicale), "


   De plus: 


  .La thérapie magnétique est probablement efficace pour la fatigue, mais probablement inefficace pour la dépression (niveau B). Parmi les suppléments communs, les cliniciens pourront donner comme conseils, aux patients, que l'huile de poisson est probablement inefficace pour les rechutes, le handicap, la fatigue, les lésions décelées par l'IRM, et la qualité de vie (niveau B). 
   Le Ginkgo biloba est inefficace pour la cognition (Niveau A), mais peut-être efficace pour la fatigue (niveau C). La réflexologie est peut-être efficace pour des paresthésies (niveau C). Les  thérapies probablement inefficaces inefficaces pour le niveau C comprennent le Cari Loder pour l'invalidité, la dépression et la fatigue, et l’api-thérapie (par les piqûres d'abeille) pour les rechutes, le handicap, la fatigue ni sur le nombre/ volume des lésions. «Les cliniciens devraient faire preuve de prudence en ce qui concerne ce qui est normalisé ou no,  par rapport aux extraits de cannabis non standardisés et le contrôle de la qualité globale des CAM / non réglementés, "ont écrit les chercheurs. 
  «La sécurité / efficacité des interactions entre CAM , et des CAM avec des thérapies modificatrices de la SEP est inconnue." 


   Référence 1.Yadav V et al. Neurology. 2014; 82 (12): 1083-1092. Source: Copyright © 2014 Haymarket Media, Inc. Tous droits réservés (27/03/14)

    Alors, si l'AAN recommande les thérapies alternatives, c'est un aveu d'impuissance et inefficacité des traitements conventionnels, ce me semble, non?