Fred1208 Ven 31 Mar 2017 - 14:13
Reuters le 29/03/2017 à 08:01, mis à jour à 09:540
(Bien lire au §2 que l'Ocrevus est infusible et non injectable)
29 mars (Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA),
l'autorité sanitaire américaine, a approuvé mardi le traitement
Ocrevus du groupe pharmaceutique suisse Roche ROG.S contre la
sclérose en plaques (SEP), après avoir initialement prolongé la
période d'évaluation pour son homologation.
Ce médicament infusible, connu chimiquement sous le nom
d'ocrelizumab, devient le premier approuvé aux Etats-Unis pour
la forme progressive primaire de la maladie neurologique. Il est
également approuvé pour traiter la forme la plus commune de la
maladie, connue sous le nom de sclérose en plaques
récurrente-rémittente (SEP-RR).
Roche a annoncé que l'Ocrevus serait commercialisé aux
États-Unis sous deux semaines.
En décembre, la FDA avait prolongé de trois mois son examen
jusqu'au 28 mars, estimant que la procédure commerciale du
médicament n'était encore pas prête.
L'Ocrevus, un médicament immunosuppresseur administré par
perfusion pour supprimer ou réduire les réactions immunologiques
spécifiques de l'organisme contre un antigène, pourrait devenir
un traitement de base pour la sclérose en plaques et permettre
de compenser les revenus en baisse des médicaments Rituxan,
Avastin et Herceptin qui feront bientôt face à la concurrence de
versions biosimilaires moins chères.
Les analystes prévoient des ventes annuelles de plus de
trois milliards de dollars (2,77 milliards d'euros) d'ici 2021,
selon des données Reuters.
Novartis NOVN.S , le concurrent de Roche, développe
également son propre traitement contre la sclérose en plaques,
le BAF312, et s'attend à une homologation avant la fin du
premier semestre.
D'autres groupes pharmaceutiques, à l'instar de GeNeuro
GNRO.PA , étudient également de nouveaux traitements pour
différentes formes de la sclérose en plaques.
Le traitement de SEP le plus utilisé actuellement aux
États-Unis est le Copaxone, un médicament développé par le
laboratoire israélien Teva Pharmaceuticals Industries TEVA.TA .
(John Miller à Zurich et Akankshita Mukhopadhyay à Bangalore;
Claude Chendjou pour le service français, édité par Véronique
Tison)