Domyleen Mar 11 Jan 2011 - 11:41
News: ISRAELVALLEY PHARMACIE : Le Copaxone, le médicament phare de TEVA contre la Sclérose en Plaques, tombe définitivement dans le domaine public le 16 janvier 2011.
Jan 201110
Par Mickael Finkelstein
Ça y est, le Copaxone, le produit phare de Teva, tombe officiellement dans le domaine public. Dorénavant, une entreprise pharmaceutique pourra lancer un générique de ce médicament de Teva qui permet de traiter la sclérose en plaques, et qui affiche un chiffre d’affaires annuel de 3 milliards de dollars.
Le Copaxone représente en effet près d’un tiers des bénéfices du groupe israélien, et cette perte de protection risque fortement d’affecter le prix du médicament et sa part de marché.
Selon la loi américaine, quand un fabricant de médicaments génériques défis d’un brevet sur un médicament d’origine, le fabricant du médicament a le droit de le trainer dans les tribunaux pour une période de 30 mois. Durant l’été 2008, Teva avait poursuivi et Momenta Pharmaceuticals car ces derniers avaient annoncé l’imminence du lancement d’une version générique du médicament.
La période de 30 mois expire le 16 Janvier.
Toutefois, il est peu probable qu’une version générique du médicament Copaxone soit lancée dans les jours qui suivent. Le principal obstacle ne serait pas légal, mais il faudrait alors que la US Food and Drug Administration (FDA) valide tous les tests cliniques sur les génériques de la Copaxone.
Pour rappel, en début d’année 2010, Teva Pharmaceutical Industries avait annoncé que son médicament phare, le Copaxone, avait dépassé le cap symbolique du millionième patient dans le cadre du traitement de la sclérose en plaques. Ces chiffres étaient fondés sur une base de données internes relevées annuellement par la FDA américaine (administration qui délivre notamment les mandats d’autorisation de commercialisation de médicaments).
Autorisé à la commercialisation en 1996, le Copaxone a été le premier traitement sans interféron contre la sclérose en plaques. Le processus d’essai clinique sur 19 ans est toujours en cours et ces chiffres appuient sans aucun doute la fiabilité du médicament.
Teva a d’ailleurs réalisé grâce au Copaxone un chiffre d’affaires de 2,8 milliards de dollars en 2009, soit 25% de plus que l’année précédente.
M.F
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