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http://le-truc-en-plus.over-blog.com/ext/http://www.israelvalley.com/news/2010/05/16/27484/israel-pharmacie-la-fda-refuse-la-demande-de-teva-dinterdire-la-commercialisation-de-generiques-de-la-copaxone-son-medica
News: ISRAEL PHARMACIE :
la FDA refuse la demande de Teva d’interdire la commercialisation de génériques de la Copaxone, son médicament phare
May 201016
Par Michal Feuierstein
Rubrique: Pharmacie
Publié le 16 mai 2010
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La FDA vient de rejeter une demande de Teva lui demandant d’empêcher la validation d’une version générique de son médicament Copaxone contre la sclérose en plaques. Momenta Pharmaceuticals et Mylan ont toutes deux déposé récemment des versions génériques du médicament Copaxone.
La Copaxone a été approuvée en 2006. En 2009, les ventes de Copaxone ont augmenté de 25% à 2,8 milliards de dollars et les ventes globales depuis 2002 se sont élevés à 11 milliards de dollars. La Copaxone a enregistré des revenus de 796M $ pour le premier trimestre de 2010, en hausse de 28% sur le trimestre correspondant de 2009.
Teva a porté plainte contre ces génériques, ce qui a déclenché une suspension légale automatique de 30 mois, ce qui signifie qu’il n’y aura pas de version générique du médicament Copaxone avant début 2011.
Pour rappel, Teva a annoncé le mois dernier que son médicament phare, la Copaxone, avait dépassé le cap symbolique du millionième patient dans le cadre du traitement de la sclérose en plaques. Ces chiffres sont basés sur une base de données internes relevées annuellement par la FDA américaine (administration qui délivre notamment les mandats d’autorisation de commercialisation de médicaments).
Kenneth Johnson, Professeur à la Faculté de médecine de l’Université du Maryland d’ajouter : « Cette étape essentielle souligne l’efficacité et la fiabilité à long terme de la Copaxone auprès des médecins et des patients qui suivent des thérapies contre la sclérose en plaques. Cette fiabilité à long terme est d’une importance capitale dans le cadre d’une maladie où rares sont les traitements qui ne sont pas soumis à des évolutions régulières. Ces données accumulées tout au long de ces dernières années sur le traitement à la Copaxone sont extrêmement rassurantes. »
Le processus d’essai clinique sur 19 ans est toujours en cours et ces chiffres appuient sans aucun doute la fiabilité du médicament.—
M.F[/color]
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News: ISRAEL PHARMACIE :
la FDA refuse la demande de Teva d’interdire la commercialisation de génériques de la Copaxone, son médicament phare
May 201016
Par Michal Feuierstein
Rubrique: Pharmacie
Publié le 16 mai 2010
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La FDA vient de rejeter une demande de Teva lui demandant d’empêcher la validation d’une version générique de son médicament Copaxone contre la sclérose en plaques. Momenta Pharmaceuticals et Mylan ont toutes deux déposé récemment des versions génériques du médicament Copaxone.
La Copaxone a été approuvée en 2006. En 2009, les ventes de Copaxone ont augmenté de 25% à 2,8 milliards de dollars et les ventes globales depuis 2002 se sont élevés à 11 milliards de dollars. La Copaxone a enregistré des revenus de 796M $ pour le premier trimestre de 2010, en hausse de 28% sur le trimestre correspondant de 2009.
Teva a porté plainte contre ces génériques, ce qui a déclenché une suspension légale automatique de 30 mois, ce qui signifie qu’il n’y aura pas de version générique du médicament Copaxone avant début 2011.
Pour rappel, Teva a annoncé le mois dernier que son médicament phare, la Copaxone, avait dépassé le cap symbolique du millionième patient dans le cadre du traitement de la sclérose en plaques. Ces chiffres sont basés sur une base de données internes relevées annuellement par la FDA américaine (administration qui délivre notamment les mandats d’autorisation de commercialisation de médicaments).
Kenneth Johnson, Professeur à la Faculté de médecine de l’Université du Maryland d’ajouter : « Cette étape essentielle souligne l’efficacité et la fiabilité à long terme de la Copaxone auprès des médecins et des patients qui suivent des thérapies contre la sclérose en plaques. Cette fiabilité à long terme est d’une importance capitale dans le cadre d’une maladie où rares sont les traitements qui ne sont pas soumis à des évolutions régulières. Ces données accumulées tout au long de ces dernières années sur le traitement à la Copaxone sont extrêmement rassurantes. »
Le processus d’essai clinique sur 19 ans est toujours en cours et ces chiffres appuient sans aucun doute la fiabilité du médicament.—
M.F[/color]
