Sur MS-UK, le 5 Aout 2015:
Suite à des rapports de cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive chez les patients SEP sous Gilenya, la FDA avait déjà émis un avertissement pour prévenir du risque de cette infection chez ceux auxquels un traitement immunosuppresseur avait été prescrit. Gilenya (fingolimod, Novartis) est un immunomodulateur utilisé pour traiter les patients atteints des formes récidivantes (RR) de sclérose en plaques ( SEP) . En 2013, il a été signalé qu’un patient avait développé une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), après la prise du médicament; Toutefois, aucun lien concluant avait permis de faire le lien avec un traitement antérieur par plusieurs cures de corticoïdes IV ni un autre médicament immunosuppresseur connu pour causer l'infection.
Récemment, la FDA a été avertie par Novartis de deux autres cas de LEMP, l’une probable et un cas confirmé. Le patient ayant contracté la LEMP, était probablement un cas asymptomatique, mais il a été diagnostiqué, depuis, sur la base de résultats de l'IRM et la détection du virus JC dans le liquide céphalo-rachidien. L'autre patient a été diagnostiqué sur la base des symptômes cliniques, l'IRM et la détection de virus.
La FDA recommande aux patients prenant fingolimod et qui ont des symptômes, de contacter un médecin spécialiste immédiatement, et aux prescripteurs de ce médicament, de stopper le traitement s’il y a une suspicion de LEMP.
En outre, des informations sur les deux cas récents sont ajoutées à la notice du médicament.
Source: Healio © 2015 (05/08/15)
La FDA émet avertissement sur le risque de LEMP pour les patients atteints de SEP qui sont traités avec Gilenya
(05/08/15)
Suite à des rapports de cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive chez les patients SEP sous Gilenya, la FDA avait déjà émis un avertissement pour prévenir du risque de cette infection chez ceux auxquels un traitement immunosuppresseur avait été prescrit. Gilenya (fingolimod, Novartis) est un immunomodulateur utilisé pour traiter les patients atteints des formes récidivantes (RR) de sclérose en plaques ( SEP) . En 2013, il a été signalé qu’un patient avait développé une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), après la prise du médicament; Toutefois, aucun lien concluant avait permis de faire le lien avec un traitement antérieur par plusieurs cures de corticoïdes IV ni un autre médicament immunosuppresseur connu pour causer l'infection.
Récemment, la FDA a été avertie par Novartis de deux autres cas de LEMP, l’une probable et un cas confirmé. Le patient ayant contracté la LEMP, était probablement un cas asymptomatique, mais il a été diagnostiqué, depuis, sur la base de résultats de l'IRM et la détection du virus JC dans le liquide céphalo-rachidien. L'autre patient a été diagnostiqué sur la base des symptômes cliniques, l'IRM et la détection de virus.
La FDA recommande aux patients prenant fingolimod et qui ont des symptômes, de contacter un médecin spécialiste immédiatement, et aux prescripteurs de ce médicament, de stopper le traitement s’il y a une suspicion de LEMP.
En outre, des informations sur les deux cas récents sont ajoutées à la notice du médicament.
Source: Healio © 2015 (05/08/15)
