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GeNeuro Ciblage des rétrovirus
Via anticorps monoclonaux dans la SEP, la schizophrénie
Par Marie Powers, rédactrice
Sorti en 2006 par la société française BioMérieux SA avec l'aide du Bioincubateur suisse Eclosion, GeNeuro SA a avancé lentement mais sûrement sur sa technologie d'anticorps monoclonal - d'abord pour éviter les cascades inflammatoires et auto-immunes induites par le rétrovirus associé à la sclérose en plaques (MSRV).
La société de biotechnologie basée à Genève, a maintenant atteint son rythme de croisière.
Suite à une étude de phase I de son produit phare le GNbAC1 chez 33 volontaires sains l'année dernière en septembre GeNeuro a lancé une étude randomisée, contrôlée par placebo de Phase IIa sur deux sites en Suisse pour tester en doses uniques ascendante du composé chez les patients SEP. L'étude est destinée principalement à examiner la sécurité et la pharmacocinétique, et une extension de six mois à doses répétées est prévue.
Anticipant des résultats positifs, GeNeuro prévoit une Phase IIb qui enrôlera des patients atteints de SEP dans environ 20 centres à travers l'Europe, selon François Curtin, le directeur de l'entreprise. GeNeuro prévoit de lancer cette étude l'année prochaine.
MSRV d'abord été isolé dans les années 1990 dans des cultures cellulaires issues de patients atteints de sclérose en plaques. Normalement, l'état latent dans le génome de l'individu, le rétrovirus endogène humain (HERV) semble jouer un rôle critique dans la pathogenèse de la sclérose en plaques, exprimant une protéine d'enveloppe pathogène connue comme MSRV-Env. GNbAC1, l'anticorps monoclonal humanisé de Geneuro IgG4, cible la protéine d'enveloppe, qui est soupçonnée d'induire des cytokines inflammatoires et de toxicité sur les oligodendrocytes en engageant les récepteurs CD14 et TLR4.
«Cette protéine est fortement exprimée dans les lésions de sclérose en plaques, en particulier dans les lésions actives », déclenchant une réaction réponse inflammatoire, déclare Curtin à BioWorld aujourd'hui. Les données recueillies par la société depuis sa création suggèrent que 75 pour cent des patients atteints de SEP expriment MSRV-Env », ce qui représente une cible très intéressante pour le traitement », a t-il déclaré.
Les anticorps monoclonaux de la société ont démontré leur efficacité, à la fois in vitro et in vivo, sans aucune preuve d'effets indésirables.
La formulation intraveineuse de GeNeuro est conçue pour une perfusion mensuelle, similaire à celle de Tysabri (natalizumab, Biogen Idec Inc. / Elan Corp plc), selon Curtin.
Bien que les médicaments actuellement utilisés pour traiter la SEP soient conçus pour ralentir les lésions neurologiques et du handicap causé par la maladie, l'approche de GeNeuro approche est dirigée en amont de la cascade inflammatoire démyélinisante, à l'origine des lésions cérébrales, a expliqué Curtin.
Comme il sied à une société de biotechnologie ayant des racines dans le diagnostic, GeNeuro développe également des tests de diagnostic pour doser la protéine MSRV-Env
chez les patients et pour détecter la présence de l'antigène dans le sang. Des études menées en Europe sur la détection et le dosage de l'antigénémie MSRV dans le sérum pour la SEP et les patients atteints de schizophrénie ont montré une association étroite entre
la protéine Env MSRV-et l'ARN du rétrovirus MSRV et les deux maladies, selon Curtin.
En fait, le mouvement même de la découverte de MSRV a entraîné une approche thérapeutique contre le rétrovirus et a conduit à la création de GeNeuro. Hervé Perron, directeur scientifique de la société, a découvert des particules de type viral(VLP) dans les tissus du cerveau de patients atteints de SEP, alors qu'il était un candidat au doctorat à la recherche du code viral pour la SEP.
Hervé Perron a joint ultérieurement BioMérieux, où il a travaillé en tant que directeur de la R & D pour le diagnostic in vitro dans la maladie neurologique, lui permettant de continuer à enquêter sur les VLP dans la SEP, qui ont finalement été caractérisés comme MSRV.
Le rétrovirus semble déclencher et aggraver des co-facteurs environnementaux dans le développement et la progression pas seulement de la SEP mais aussi de la schizophrénie, une seconde indication qui intéresse la société. Avec des collaborateurs académiques en France, GeNeuro a démontré qu'environ 40 pour cent des patients atteints de schizophrénie expriment un haut niveau de biomarqueurs associés à la rétrovirus.
Ces patients présentent également un syndrome inflammatoire qui comprend des augmentations de protéine C-réactive - une surprise à GeNeuro lorsque ceci a été découvert il y a environ trois ans, a déclaré Curtin. Des chercheurs indépendants en Chine par la suite ont rapporté dans une étude qu'un groupe de trois douzaines de patients atteints de schizophrénie en Chine ont montré des niveaux augmentés de virus de la famille HERV-W virus associés à MSRV.
«C'était très bon pour la validation de notre concept», a déclaré Curtin, indiquant la société prévoit de poursuivre l'indication dès que les ressources le permettent.
"Nous pensons que nous avons une approche très intéressante pour la schizophrénie et, potentiellement, sur d'autres troubles psychiatriques », a t-il dit. «Pour le traitement de ces patients, nous sommes encore à nous appuyer sur les antipsychotiques développés il y a 50 ans. "
Avec 14 employés et un capital limité, cependant, «nous devons nous concentrer sur les priorités », a admis Curtin. «Maintenant que nous sommes en développement clinique, nous avons beaucoup de ressources qui arrivent sur notre principale indication de la SEP."
GeNeuro continue à bénéficier du soutien de BioMérieux et sa société mère le holding Institut Mérieux, ainsi que d'Eclosion. À ce jour, la société a levé 20 millions de dollars, avec la prochaine réunion de financement prévue pour le début de 2013. Ce financement permet à GeNeuro son étude de phase IIa.
La société s'attend à un partenariat avec une grand groupe pharmaceutique quand GNbAC1 est prêt à passer à la phase III, et ces pourparlers ont déjà commencé.
«Nos investisseurs sont prêts à nous aider à aller de l'avant pour la Phase II jusqu'à ce que nous ayons une proposition adéquate pour présenter le potentiel à des partenaires, a déclaré Curtin.
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Dernière édition par Fred1208 le Mar 27 Oct 2020 - 18:34, édité 3 fois