Trophos organise des tables rondes sur la conception d'un essai de preuve de concept dans le traitement de l'évolution de la sclérose en plaques à l'occasion du congrès ECTRIMS
Le rationnel pré-clinique a été présenté lors du congrès et publié dans la revue "Annals of Neurology"
Marseille, le 25 octobre 2011 - Trophos SA, société pharmaceutique française qui développe des thérapies innovantes jusqu'à leur validation clinique pour de nouveaux traitements en neurologie et cardiologie, annonce avoir organisé deux tables rondes afin de déterminer les critères d'évaluation et la conception de futures études de phase 2 de preuve de concept dans la Sclérose en Plaques (SEP) pour de nouvelles molécules telles que l'olesoxime développée par Trophos, qui favorise la réparation neuro-axonale et la remyélinisation. Les réunions se sont déroulées lors du 27e Congrès Européen pour le Traitement et la Recherche sur la Sclérose en Plaques (ECTRIMS), qui se tenait à Amsterdam du 19 au 22 octobre 2011.
« Trophos est très satisfait d'être parvenu à réunir des experts de la sclérose en plaques et des associations de patients, et ainsi mettre au point un plan d'étude pour des essais cliniques de phase 2 de preuve de concept pour des traitements qui ciblent l'évolution de cette maladie », déclare Rebecca Pruss, Directrice Scientifique de Trophos. « La progression de la SEP semble être due à une neurodégénérescence chronique et progressive, tandis que les poussées sont le reflet de l'inflammation focale aiguë du système nerveux central. Ainsi, malgré des avancées récentes dans le traitement des poussées, les stratégies thérapeutiques qui favorisent la remyélinisation et permettent une neuroprotection représentent désormais un besoin clé dans le traitement de la SEP. Nous pensons que l'olesoxime développée par Trophos peut fournir une nouvelle approche dans le traitement de la sclérose en plaques par la protection neuronale et la remyélinisation afin de traiter l'évolution de la maladie sur le long terme et l'incapacité générée par celle-ci. Notre prochaine étape est d'obtenir des financements pour réaliser un tel essai avec l'olesoxime, essai que nous souhaiterions commencer en 2012. »
L'objectif premier de ces réunions était d'identifier la conception optimale d'un essai clinique et d'orienter les futurs développements des traitements favorisant la neuroprotection et la remyélinisation dans la sclérose en plaques, afin d'obtenir une preuve de concept préalable à une étude à long terme de phase 3 pour évaluer la progression de la maladie. Les questions abordées concernaient les critères d'évaluation, la population de patients SEP concernée, les traitements immunomodulateurs concomitants et la validation des nouvelles méthodes d'évaluation. Le second objectif était d'évaluer la faisabilité (nombre de patients, durée, coût) d'une étude clinique de preuve de concept de l'olesoxime en tant qu'agent neuroprotecteur et remyélinisant, possible complément à un traitement immunomodulateur.
Des experts américains et européens, reconnus internationalement, dans la méthodologie des essais dans la sclérose en plaques, dans l'imagerie et autres techniques d'évaluation, ont participé à ces réunions. Y ont également assisté des représentants d'associations de patients américains et européens pour qui l'objectif essentiel était l'avancement de nouveaux traitements ciblant l'évolution de la maladie.
Trophos et ses partenaires du consortium MS-Repair ont aussi présenté les résultats de leurs recherches sur les modèles pré-cliniques qui exposent la nouvelle approche de Trophos dans la sclérose en plaques. Cette présentation s'intitule : « L'olesoxime favorise la maturation des olygodendrocytes et la myélinisation et représenterait ainsi une thérapie complémentaire prometteuse dans le traitement de la sclérose en plaques » (Bordet et al - Poster P495).
Ces travaux ont montré que l'olesoxime favorisait la maturation des olygodendrocytes et la myélinisation dans plusieurs modèles in vitro (culture de progéniteurs d'oligodendrocytes, co-culture d'oligodendrocytes et de neurones, culture organotypique de tranche de cerveau) et dans deux modèles in vivo (démyélinisation induite par la cuprizone et la lysophosphatidylcholine).
Ces résultats ont fait l'objet d'un article récemment publié par la revue « Annals of Neurology ». Cet article, intitulé « L'olesoxime accélère la myélinisation et favorise la réparation dans des modèles de démyélinisation, Magalon et al, Ann Neurol 2011 » (sous presse) présente en détail le rationnel de l'utilisation de l'olesoxime dans la sclérose en plaques.
Ces résultats sont le fruit de la collaboration entre Trophos et ses deux partenaires académiques à Marseille, le Dr Pascale Durbec de l'Institut de Biologie du Développement de Marseille Luminy CNRS - Université de la Méditerranée UMR6216 et le Dr Angèle Viola du Centre de Résonance Magnétique Biologique et Médicale CNRS - Université de la Méditerranée UMR6612, réunis au sein du projet MS-Repair qui a obtenu le soutien financier de l'Agence Nationale de la Recherche (ANR) en février 2009.
À propos de l'olesoxime
L'olesoxime (TRO19622) est le principal candidat médicament issu de la nouvelle classe de molécules d'oximes du cholestérol brevetées par Trophos, modulateurs du pore de la mitochondrie. Ces molécules ont la capacité de favoriser la fonction et la survie des neurones et d'autres types de cellules placées en conditions de stress pathologique, de par leurs interactions sur le pore de transition membranaire de la mitochondrie (mPTP). Les données présentées montrent que l'olesoxime a également la capacité de favoriser la remyélinisation, en plus d'apporter une neuroprotection. L'olesoxime fait l'objet actuellement de deux études pivots d'efficacité, la première réalisée sur plus de 500 patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA), dont les résultats sont attendus pour le 4e trimestre 2011 (voir communiqués de presse du 5 mai 2009, du 17 mars 2010 et du 22 septembre 2011), et la seconde, sur des patients atteints d'amyotrophie spinale (voir communiqués du 15 octobre 2010 et du 8 septembre 2011).
« Le potentiel de l'olesoxime comme nouveau traitement dans la sclérose en plaques souligne et renforce le rôle prometteur des oximes du cholestérol de Trophos, modulateurs du pore de la mitochondrie, dans les maladies neurodégénératives. La sclérose en plaques est l'une des maladies neurodégénératives les plus fréquentes : entre 1,5 et 2,5 millions de personnes en seraient atteintes dans le monde », a ajouté Damian Marron, Président du Directoire de Trophos. « Nous nous concentrons maintenant sur la recherche de financements qui nous permettraient de réaliser une étude clinique de preuve du concept de l'olesoxime dans la sclérose en plaques. »
A propos de Trophos SA
Trophos SA est une société pharmaceutique qui développe des thérapies innovantes jusqu'à leur validation clinique dans des indications en neurologie et cardiologie qui n'ont pas encore de traitements efficaces. La société dispose d'une plateforme technologique innovante basée sur des composés chimiques brevetés dérivés du cholestérol-oxime qui génère des candidats médicaments. Son principal produit, l'olesoxime (TRO19622), est en développement de phase 3, et son second produit, le TRO40303, est en développement clinique précoce. Les composés de Trophos augmentent le fonctionnement et la survie des cellules stressées par la modulation de la dysfonction mitochondriale, en interagissant avec le pore de transition membranaire de la mitochondrie (mPTP). Les études cliniques publiées récemment soutiennent le rationnel thérapeutique de médicaments ciblés sur la mitochondrie. Trophos est particulièrement bien positionnée pour exploiter cette approche thérapeutique innovante.
Trophos a signé deux accords stratégiques avec Actelion : un accord d'option d'acquisition et un accord de collaboration de recherche.
Trophos a été créée en 1999 et ses locaux sont situés à Marseille. La société emploie actuellement 37 collaborateurs.
nesrino5 Mer 23 Jan 2013 - 16:23
Même si j'avais la molécule, on ne pourrait sans doute pas observer d'amélioration sur 6 mois, c'est trop court. Il faudra attendre la Phase 2.
