Sur MSRC:
Les agents régulateurs australiens n’ont pas définitivement trouvé un lien entre le mélanome et Tysabri .
(19/03/14)
La Therapeutic Goods Administration d'Australie (TGA : équivalent de la FDA aux US) a révélé aujourd'hui qu'elle surveille les rapports de mélanomes chez les patients traités par le natalizumab et encourage les consommateurs et les professionnels de la santé à signaler tous les cas .
Le natalizumab , (Tysabri), médicament vedette de Biogen Idec , qui a généré pour 1,7 milliards de dollars de ventes sur le marché mondial, l'an dernier ) est utilisé pour traiter les patients atteints de SEP récurrente -rémittente de sclérose en plaques afin de retarder la progression de l'invalidité physique et réduire la fréquence des rechutes .
Le mélanome est potentiellement mortel et l'Australie a l'un des taux les plus élevés au monde. Trois cas de mélanome chez les patients traités par le natalizumab ont été signalés à la TGA .
La TGA, qui examine actuellement ce problème, n’a pas trouvé de preuves suffisantes pour établir un lien certain entre le natalizumab et le mélanome. Toutefois, étant donné la forte incidence du mélanome en Australie , cela reste un sujet de préoccupation pour la TGA .
Source : La lettre Pharma © La Lettre Pharma Limitée 2014 ( 19/03/14 )
Les agents régulateurs australiens n’ont pas définitivement trouvé un lien entre le mélanome et Tysabri .
(19/03/14)
La Therapeutic Goods Administration d'Australie (TGA : équivalent de la FDA aux US) a révélé aujourd'hui qu'elle surveille les rapports de mélanomes chez les patients traités par le natalizumab et encourage les consommateurs et les professionnels de la santé à signaler tous les cas .
Le natalizumab , (Tysabri), médicament vedette de Biogen Idec , qui a généré pour 1,7 milliards de dollars de ventes sur le marché mondial, l'an dernier ) est utilisé pour traiter les patients atteints de SEP récurrente -rémittente de sclérose en plaques afin de retarder la progression de l'invalidité physique et réduire la fréquence des rechutes .
Le mélanome est potentiellement mortel et l'Australie a l'un des taux les plus élevés au monde. Trois cas de mélanome chez les patients traités par le natalizumab ont été signalés à la TGA .
La TGA, qui examine actuellement ce problème, n’a pas trouvé de preuves suffisantes pour établir un lien certain entre le natalizumab et le mélanome. Toutefois, étant donné la forte incidence du mélanome en Australie , cela reste un sujet de préoccupation pour la TGA .
Source : La lettre Pharma © La Lettre Pharma Limitée 2014 ( 19/03/14 )
