Temelimab / Étude GNC-501 / sur Post-Covid neuropsy

Bonsoir,

Bien que cette étude soit indirectement liée à la SEP, nous avons décidé d'en parler, car la même protéine d'enveloppe pathogène du même rétrovirus (pHERV-w env) serait à l'œuvre chez certains patients atteints d'un covid long, plus particulièrement, dans le sous-type "neuropsychiatrique".

Voici le communiqué de presse du 11 mai 2022 :

https://www.businesswire.com/news/home/20220511005839/fr/

" 

• Utilisation du temelimab de GeNeuro dans le cadre de la première approche de médecine personnalisée dans les syndromes neuropsychiatriques sévères post-COVID
  
  
• Etude basée sur les biomarqueurs pour détecter la présence de la protéine pathogène W-ENV et la neutraliser avec temelimab
  
  
• GeNeuro a précédemment reçu une subvention de 6,4 millions d'euros de l'Office fédéral suisse de la santé publique (OFSP) pour cofinancer cet essai clinique
  
  

May 11, 2022 11:45 AM Eastern Daylight Time
GENEVA--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

« La présence de la protéine pathogène W-ENV chez les patients post-COVID fournit une explication biologique potentielle pour les symptômes neuropsychiatriques très divers dont beaucoup de patients souffrent, mais aussi une opportunité de traitement en neutralisant W-ENV avec le temelimab, qui est un anticorps très bien toléré »

GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO) (Paris:GNRO), société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les conséquences neuropsychiatriques sévères du COVID-19 (post-COVID), annonce aujourd'hui qu'elle a reçu l'autorisation de l'Autorité de Santé suisse (Swissmedic) pour lancer une étude de phase II évaluant le temelimab chez des patients atteints de syndromes neuropsychiatriques sévères post-COVID.
L'étude GNC-501, intitulée « Temelimab as a Disease Modifying Therapy in Patients with Neurological, Neuropsychological, and Psychiatric (=Neuropsychiatric) Symptoms in Post-COVID-19 or Post-Acute Sequelae of COVID-19 (PASC) Syndrome », impliquera le recrutement de 200 patients issus de centres d'études suisses et européens et souffrant de syndromes neuropsychiatriques sévères post-COVID. Dans le cadre de cette étude basée sur des biomarqueurs, seuls les patients également testés positifs pour la protéine pathogène W-ENV seront recrutés dans le but de réduire leurs conditions invalidantes.
« La présence de la protéine pathogène W-ENV chez les patients post-COVID fournit une explication biologique potentielle pour les symptômes neuropsychiatriques très divers dont beaucoup de patients souffrent, mais aussi une opportunité de traitement en neutralisant W-ENV avec le temelimab, qui est un anticorps très bien toléré », a déclaré le professeur David Leppert, directeur médical de GeNeuro. "Notre capacité unique à tester la présence de W-ENV dans le sang des patients permet de sélectionner et de traiter uniquement les patients susceptibles de bénéficier du temelimab ».
Des études universitaires à grande échelle indiquent que plus de 10% des personnes infectées par le SARS-CoV-2 ne se rétablissent pas complètement et/ou développent de nouveaux symptômes, avec une forte proportion de troubles neurologiques et/ou psychiatriques. Avec plus de 500 millions de cas confirmés de COVID-19 dans le monde, dont plus de 250 millions en Amérique du Nord et en Europe occidentale, ce problème est désormais reconnu comme une urgence majeure de santé publique, car il touche des millions de personnes. GeNeuro est à l'avant-garde de la lutte contre ce problème en proposant la première approche de médecine personnalisée avec un traitement basé sur les biomarqueurs.
Des études publiées en 2021 ont montré que l'expression de W-ENV était déclenchée par le SARS-CoV-2 dans les globules blancs d’environ 20% des donneurs sains, suggérant une susceptibilité individuelle. De plus, des études récentes ont montré que la protéine pathogène W-ENV est détectable dans le sang d’environ 20-40% des patients post-COVID. La présence de W-ENV plusieurs mois après l’infection COVID initiale par la COVID-19 soutient l'hypothèse biologique de son rôle dans les syndromes à long terme dont souffrent ces patients.
GeNeuro a développé le temelimab, un anticorps spécifique contre la protéine W-ENV, qui a montré des résultats prometteurs dans les essais de phase II dans la sclérose en plaques contre les marqueurs IRM de la neurodégénérescence. Le temelimab a montré une excellente sécurité et une bonne tolérance chez plusieurs centaines de patients traités pendant 2 ans ou plus. La capacité de détecter W-ENV chez les patients post-COVID souffrant de troubles neuropsychiatriques permet d'identifier un groupe bien défini de patients qui seront traités dans le but d'améliorer leur état.
Comme mentionné précédemment, GeNeuro a reçu une subvention de 6,4 millions d'euros de l'Office fédéral suisse de la santé publique (OFSP) pour cofinancer l'essai clinique de phase 2 visant à traiter les patients post-COVID présentant des symptômes neurologiques et psychiatriques graves avec le temelimab, l'anticorps anti-W-ENV de GeNeuro...."

Bonjour,

Pour info, voici le descriptif de l'étude suisse P2, durée 6 mois, 200 patients :

https://www.kofam.ch/en/snctp-portal/searching-for-a-clinical-trial/study/59650

" 
Temelimab en tant que traitement modificateur de la maladie chez les patients présentant des symptômes neurologiques, neuropsychologiques et psychiatriques (= neuropsychiatriques) dans le cadre du syndrome post-COVID-19 ou des séquelles post-aiguës de COVID-19 (PASC)..."

A Genève, patients positifs à la protéine W-env

Bonjour,

Voici le lien de l'étude sur clinical trials, fin prévue 31 mars 2023.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05497089

Aux HUG à Genève, en Suisse.

Bonne journée

Participants recherchés !

Détails:

https://recherche.hug.ch/etudes/temelimab

Merci de diffuser c’est sympas

Je confirme !!

Si vous avez des connaissances atteintes de Covid long, elles peuvent s'inscrire par mail à cette étude!!

Je connais HUG j'ai fait partie des 10 patients ayant participé à la phase 2a pour la SEP et suis allé régulièrement à Genève.

J'en garde un excellent souvenir pour leur professionnalisme.

L'essai Covid pourrait être le déclencheur du reste, dont le passage en phase 3 pour la SEP !!

Essai post-covid expliqué ici :

Bonjour,

Je vous suggère la lecture de cet article, dans le dernier numéro de Science-et-Vie, 1262, d'octobre 2022:

https://www.science-et-vie.com/article-magazine/covid-long-enfin-des-pistes-de-traitement

Extrait :

" (...)

En août 2022, les médecins internistes Mayssam Nehme, Idris Guessous et leurs collègues des Hôpitaux universitaires de Genève (Suisse) ont démarré un essai clinique destiné à évaluer un médicament encore non disponible sur le marché, et développé initialement pour les maladies neurodégénératives : l’anticorps monoclonal Temelimab. “Celui-ci neutralise une substance détectée chez 20 % des patients Covid long : la protéine HERV-W ENV, soupçonnée d’induire une inflammation au niveau cérébral. Cette protéine pourrait contribuer à plusieurs des troubles neurocognitifs observés chez les patients, comme la difficulté à se concentrer, le brouillard cérébral, la fatigue… ” , explique Idris Guessous.


Normalement, notre organisme ne produit pas HERV-W ENV, car son gène – introduit dans notre génome lors d’infections survenues au cours de l’évolution – est silencieux, complète Mayssam Nehme. Mais en cas de stress, comme lors d’une infection, il peut devenir actif et produire HERV-W ENV. D’où l’idée de neutraliser cette protéine. ” L’essai, suivi dans plusieurs centres en Suisse et en Italie, portera sur 200 patients exprimant la protéine. Si le Temelimab tient ses promesses et que son évaluation est accélérée, il pourrait être rapidement disponible pour les patients. Peut-être même d’ici “quelques mois”, souffle Idris Guessous. 

(...) "

On espère (*) temelimab pour nous aussi  .

Bon weekend



  (*) Parce que, plus je vois d'études passer et leurs résultats, qu'on nous promeut déjà des candidats médicaments finissant par *... inib, comme étant la nouvelle "thérapie" de la SEP, dont je ne voudrais jamais en raison des effets indésirables, de l'efficacité ?? je ne vois que le temelimab pour traiter ma  SEP. Ce n'est que mon avis bien sûr.

C’ est top l’article de 20 minutes. Ils disent que le temelimab 
pourrait être sur le marché à fin 2023, savez-vous si ce sera
aussi pour la sep et si on devra aller en Suisse pour en avoir?


Bonjour :

Le lien vers une vidéo Youtube d'un de vos postes ne fonctionne plus.
Je l'ai effacé et reposte cette vidéo ici:

Bonjour,

Pour information voici 1 article paru le 18 novembre 2022:

https://www.20min.ch/fr/story/la-suisse-teste-un-remede-prometteur-contre-le-covid-long-995453838078?utm_medium=Social&utm_source=Twitter#Echobox=1668673898

L’autre (en bas du post) comporte une interview du prof Idris Guessous, responsable de l’étude post-Covid aux HUG.

Et une interview par la RadioTV Suisse d’un autre médecin participant 
à l’étude, le Dr Grégory Fretz (il parle en allemand, c’est traduit en italien)

https://www.rsi.ch/g/15793240







A noter que cet article (avec quelques nuances) de la même journaliste a paru le 21.11.22 dans la Tribune de Genève.

Excusez-moi pourriez-vous svp me répondre?

« C’ est top l’article de 20 minutes. Ils disent que le temelimab 
pourrait être sur le marché à fin 2023, savez-vous si ce sera
aussi pour la sep et si on devra aller en Suisse pour en avoir?

Merci

Bonjour

L'essai de phase 2 long Covid se déroulera en SUISSE

Pour y participer de France il faut contacter un des centres listés sur le site de Geneuro. 

Voir sur www.geneuro.com

Si les résultats positifs donnés vers juin 2023,
Alors phase 3.

On ne sait pas encore où cela se déroulerait, cela dépend du partenaire

Cela pourrait être Geneuro seuls s'ils peuvent récupérer de l'argent du NIH.

On verra bien.

Ils se concentrent aujourd'hui sur les essais prévus.

Donc si positifs phase 3 ET demande ATU Covid.

Amha accord fin 2023.

Si accord il se pourrait que les patients SEP Puissent demander la délivrance à titre compassionnel.

Où ?

Il faudra attendre de savoir qui gérera la phase 3.

Bonsoir,

NB : vous suggérons de contacter les associations locales qui défendent les malades de covid long. En effet, Il n'y a pas qu'une explication pour cette nouvelle pathologie et ici nous ne faisons que le lien, par solidarité avec les malades, pour relayer ce qui concerne l'étude GNC-501 en cours.

Quelques liens :

France : https://www.apresj20.fr/

Suisse : https://long-covid-info.ch/fr/traitement/

Italie : https://m.facebook.com/cookie/consent

Espagne : https://m.facebook.com/cookie/consent

Bonjour,

Il y a eu un article dans Numerama aujourd'hui, à lire ici :

https://www.numerama.com/sciences/1186640-jaimerais-quil-existe-un-traitement-la-detresse-des-malades-du-covid-long-toujours-sans-remede.html

Les centres recrutant en Suisse, selon le site de Geneuro (état au 22.11.22) :

Geneva, Switzerland: Hôpital Universitaire de Genève - https://recherche.hug.ch/etudes/temelimab
Service de Premier Recours, Rue Gabrielle-Perret-Gentil 4, 1205 Genève.
Email: etude.longcovid@hcuge.ch

Chur, Switzerland: Kantonsspital Graubünden - https://www.ksgr.ch/long-covid-sprechstunde.aspx
Tel. +41 81 256 72 10

Sion, Switzerland: Hôpital du Valais– Centre hospitalier du Valais Romand -
Hôpital de Sion, Avenue du Grand-Champsec 80, 1950 Sion - Service de pneumologie
www.hopitalvs.ch/covid-long - www.hopitalvs.ch/pneumo - Marlène Salamin: +41 27 603 45 57

Bern, Switzerland: INSELSPITAL, Neuroimmunological Study Centre (NIS)
Freiburgstrasse 14, SH2, EG3, 3010 Bern - http://www.NIS.insel.ch/

Basel, Switzerland: REHAB Basel Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie
Im Burgfelderhof 40, 4055 Basel
https://www.rehab.ch/en/medical-services/special-skills/post-covid-sprechstunde

Source : 
 http://www.geneuro.com/en/clinicaltrials/english

Rappel : le site à consulter aussi:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05497089

A Genève sur le site des HUG il est indiqué :

"Les personnes résidant en Suisse, France, Belgique, Luxembourg ou dans d'autres pays peuvent participer, à condition de parler français ou anglais." 

Bonjour,

Il y a eu un reportage diffusé le 22.11.2022 à la TV suisse romande pendant le 19h30 :

https://www.rts.ch/info/regions/geneve/13566576-les-hug-testent-un-traitement-contre-le-covid-long-suscitant-beaucoup-despoir.html

Lire aussi cet article paru le 22.11.2022:

https://www.biopharma-reporter.com/Article/2022/11/22/Long-COVID-personalized-medicine-enters-Phase-2-trial

Bonsoir,

Si vous en avez la possibilité, ou si vous êtes sur Twitter, je vous invite à suivre ce participant à l'étude Post-Covid avec temelimab en lui adressant un immense MERCI, d'être volontaire, de faire avancer la recherche pour le CovidLong, et pour tout ce qu'il partage sur le sujet. On peut s'inscrire via le 2eme lien pour suivre son témoignage dans le temps.

https://twitter.com/anthokhun/status/1595809222838599680?t=Q5DOQgBkM-biGI7Vz_Uvvg&s=19

https://metacovidlong.substack.com/p/temelimab-1-pourquoi-la-sclerose
 
         


Trop longtemps la piste du rétrovirus a été délaissée au profit d'autres, et nous voilà, aujourd'hui, sépiens, de plus en plus malades, avec l'âge la SEP progresse énormément, et la phase 3 avec temelimab pour la SEP que nous attendons avec impatience, et bien, no news. 

Alors soyons solidaires avec ces malades de CovidLong dans l'espoir que les recherches en cours (je rappelle l'essai avec Fampyra pour les symptômes du CovidLong à Bâle) nous permettent d'avoir un espoir d'aller mieux grâce à de nouvelles découvertes.

               

Suite:

Des nouvelles de ce patient vous seront données ici, nous le suivrons, c'est une source d'espoir pour nous aussi. Temelimab a déjà donné des résultats positifs dans la phase 2 achevée, voir le sujet essai Karolinska. L' étude dans le covid Long c'est une nouvelle étape, avec à la clef (soyons optimistes !) une  preuve de concept supplémentaire et surtout, de l'espoir pour une partie des malades de Covid Long, ceux qui sont positifs à la protéine d'enveloppe du rétrovirus HERV-w. En avant !!

PS : 

nous sommes plusieurs membres du forum à nous être inscrits, ce qu’il à écrit concernant la sep, le Covid long, l’action nocive de la protéine env. du rétrovirus HERV-W est vraiment bien vulgarisé et très didactique . Il nous parlera beaucoup du Covid long, mais sachez que nous Sépiens, sommes aussi à risque de faire un Covid Long, et que plus nous nous réinfectons (le nombre de fois où l’on a la Covid) plus le risque de Covid long augmente (*). Personnellement je continue avec les gestes barrières et le port du masque FFP2 dès que je suis à l’intérieur d’un autre bâtiment que chez moi et j’aère beaucoup.

(*) En plus : "Les infections répétées au COVID-19 augmentent le risque de défaillance d'organe et de décès
Les chercheurs recommandent masques, vaccins, vigilance pour prévenir la réinfection

par Kristina Sauerwein • 10 novembre 2022

 https://medicine.wustl.edu/news/repeat-covid-19-infections-increase-risk-of-organ-failure-death/"

Rappel, inscrivez-vous ici, ça vaut la(*) peine et c’est très riche d’infos bien illustrées .

    

https://metacovidlong.substack.com/p/temelimab-1-pourquoi-la-sclerose

Cette étude, comme expliqué dans ma dernière newsletter, pourrait être déclencheuse, si positive, d'un partenariat pour lancer la P3 SEP.

Merci encore à Anthony patient français qui y participe et qui donnera des nouvelles régulièrement

Bonjour,

Après la première newsletter d'Anthony, voici la deuxième, d'aujourd'hui, 
où il décrit son ressenti après l'injection de temelimab dans le cadre de l'étude sur le COVID long à laquelle il participe (la 2ème perfusion a eu lieu aujourd'hui 
aux HUG à Genève).

Voir :

https://metacovidlong.substack.com/p/temelimab-2-essai-dun-traitement?sd=pf

Il reste des places pour participer à cette étude très importante et très sérieuse. Les critères sont assez stricts, parce que l'étude se veut robuste.

Un autre témoignage sur Twitter avec appel aux participants :

"  Je recommande vivement cette étude. Je connais aujourd'hui deux personnes qui y participent déjà. Elles ont toutes les deux fait des améliorations substantielles ( !), bien qu'elles n'aient fait que commencer. (Durée 6 mois, une perfusion par mois)" 

Merci de diffuser l'appel autour de vous, l'étude est ouverte aux participants français. 



PS: sur Reddit

https://www.reddit.com/r/covidlonghaulers/comments/zmr7az/participants_in_temelimab_clinical_trial/?utm_source=share&utm_medium=android_app&utm_name=androidcss&utm_term=1&utm_content=share_button

Bonsoir,

Déjà les premiers sceptiques s'expriment sur les réseaux sociaux, 
doutant que des malades de CovidLong puissent se sentir mieux très rapidement après une perfusion de temelimab (pour ceux qui ont le principe actif) suivant le graphique montré dans la newsletter no 2 sur Substack (voir le post précédent).

Si cette réaction humaine est compréhensible, surtout dans une nouvelle pathologie où les patients essaient de nombreuses thérapies ou pseudo-thérapies, ici on a quand-même tout une recherche scientifique et un mab en développement, visant à neutraliser la protéine d'enveloppe du HERV-w. On est sur une étude très robuste, pas dans la pseudo-science.

De plus en éliminant la protéine d'enveloppe pathogène du rétrovirus HERV-w dans le sang des malades, en 2 heures, cette protéine qui ne devrait pas être là, on s'attend à un mieux aller pour ces patients (via l'action du temelimab).

L'effet placebo est certainement de la partie, surtout si la prise en charge du patient est de grande qualité et qu'une relation de confiance s'est installée entre le participant à l'étude et les médecins/infirmiers de l'étude.

Il n'empêche que si le participant a ressenti des effets secondaires, suite à la perfusion, il est plus que plausible qu'il n'a pas eu le placebo.

Pour ma part, je pense qu'on devrait toujours écouter et entendre un malade, quelle que soit la maladie, car il se connait. Et que les résultats de cette étude, une fois qu'elle sera terminée, seront ce qui primera.

Donc les mauvaises langues, qu'elles se taisent et remercient plutôt les malades qui acceptent de se soumettre à une batterie d'examens en participant à une étude pour faire avancer la recherche.

Pour les anglophones lisez ce lien Reddit, je le remets :

https://www.reddit.com/r/covidlonghaulers/comments/zmr7az/participants_in_temelimab_clinical_trial/?utm_source=share&utm_medium=android_app&utm_name=androidcss&utm_term=1&utm_content=share_button


Sur Reddit un autre participant s'exprime (il y a 10 jours, le 21 ou 22.12.2022)

https://www.reddit.com/r/covidlonghaulers/comments/zsivpx/wish_me_luck_starting_experimental_treatment/?utm_source=share&utm_medium=android_app&utm_name=androidcss&utm_term=1&utm_content=share_button

Bonjour, 

Pour info:

https://i.servimg.com/u/f34/15/15/36/09/011c5b10.jpg


https://i.servimg.com/u/f34/15/15/36/09/df272811.jpg

Bonjour 2023  ,

Voici la 3ème newsletter du 14 janvier 2023, d'un participant à l'étude Post-Covid avec temelimab.

Je vous encourage à la lire, à la partager et à vous y abonner.

L'espoir transmis est magnifique, pour la première fois, nous avons un retour sur temelimab à fortes doses, 54 mg/k. Je rappelle que l'essai ProTEct-MS, n'a pas laissé passer les témoignages de malades... Sur ce forum nous avions eu des témoignages de l'essai P2, à plus faibles doses, auquel Fred1208, Truck et d'autres membres du forum avaient participé (cf. https://www.forseps.org/t3097-temelimab-etude-protect-ms-progression-sep-karolinska-i)

Rappel : La protéine d’enveloppe pathogène du rétrovirus HERV-w est dans notre cerveau, on ne peut pas autopsier les sépiens de leur vivant pour savoir s’ils en ont encore! on utilise des mesures de la neurodégénérescence pour détecter l’efficacité des injections de temelimab dans la sep. Par contre cette même protéine a été détectée dans le sang des malades de Covid long… à priori la neutralisation de celle-ci apparaît plus directe, rapide. On verra si les résultats de cette étude sont concluants, mais la promesse semble bien là.


https://metacovidlong.substack.com/p/temelimab-3-levolution-de-mon-etat?publication_id=1208552&post_id=96203620&isFreemail=true

Pour information ce sera aussi en Europe

Lisez, en Italie, en Espagne, la Suisse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2022-000618-32/IT

Moi j'aimerais bien en avoir aussi du temelimab

!!!!

Lisez Twitter et Reddit, mots clés : temelimab