Temelimab / Étude GNC-501 / sur Post-Covid neuropsy

Bonjour,

Voici le Replay du webinaire avec Dr Perron :





Image extraite de cette présentation :

Bonjour,

UNE SUPER NEWSLETTER TRES POSITIVE ET ENCOURAGEANT A PARTICIPER À L'ESSAI TEMELIMAB DANS LE COVID LONG, 6 injections faites 



A lire ici :



https://metacovidlong.substack.com/p/temelimab-7-1-mois-apres-la-derniere?sd=pf

Bonjour,

On a parlé de l'étude post-covid avec temelimab au JT hier soir à la TV suisse :



https://www.rts.ch/play/tv/19h30/video/19h30?urn=urn:rts:video:14062260&startTime=1492

Selon les sondages le oui à la votation sur le renouvellement de la loi Covid19 l'emporterait.

 

Question: disponibilité du temelimab pour le Covid long 

Bonsoir,

Pour l’essai GNC-501 avec temelimab, un centre supplémentaire de recrutement s’ouvre à Madrid :

Bonjour,

Voici un article du jour dans la presse suisse :

Bonjour,

C'est une bonne nouvelle , voir l'image, mais statistiquement il en faut plus ... et donc, seuls les résultats de cette étude en cours, seront déterminants, même si ce genre de témoignage donne bon Espoir.

Croisons les doigts pour que d'autres participants aillent mieux, et puissent tourner la page du CL. 

On aimerait tellement pouvoir tourner aussi la page de la SEP

Birmancat a écrit:Bonsoir,

Pour l’essai GNC-501 avec temelimab, un centre supplémentaire de recrutement s’ouvre à Madrid :

Le centre de Madrid est ouvert selon ce tweet, on peut le contacter par e-mail:
       

       
: recepcion@bluehc.es

Bonjour,

Cela se vérifie à nouveau, les malades en parlent le mieux.

Des témoignages encourageants sur les RS.

Même si l'étude n'est pas terminée et que seuls les résultats seront déterminants, il y a des indices positifs ça et là. L'étude se termine au 30 juin 2024 selon clinicaltrials. Si positive les participants ayant eu le placebo seront traités au temelimab.

On y croit

Bonne journée 

Elle dit : elle a participé, elle est une personne totalement différente, elle retravaille. Si seulement on pouvait  avoir du temelimab pour la sep aussi

https://twitter.com/BlueHealthcare/status/1707474265316934060?t=MTmUN23-pbmUpnXAZ1li2Q&s=19


Bonjour, j'ai contrôlé le lien, apparemment le message a été retiré de X, parce que critiqué, l'essai ayant lieu en double aveugle, on ignore si cette participante a eu le principe actif ou le placebo. Elle disait aller mieux et retravailler grâce à cet essai. Je pars du principe qu'il vaut mieux être prudent avant d'affirmer quoique ce soit, de parler de réussite ou échec avant d'avoir eu des résultats de l'étude. 

 (18.10.2023)

Bonjour,

Merci pour le lien : c’une excellente nouvelle, apparemment une personne de plus ayant participé à l’étude post-Covid avec temelimab 
se sentant mieux et pouvant retravailler   

Effectivement j’ai pu lire plusieurs témoignages allant dans ce sens, mais comme toujours, je préfère attendre les résultats préliminaires de cette étude avant de dire que ça marche.

A ce stade on ne peut que se réjouir pour ces malades qui vont beaucoup mieux et espérer aller, nous aussi, un jour, beaucoup mieux!
A mon avis, cette étude sur le Covid long, si positive, pourrait déclencher quelque chose pour la sep, on attend avec impatience la mise sur pied d’une phase 3 avec temelimab dans la sep. Le problème est le coût très élevé de ce genre d’étude multi-centres et les exigences des autorités sanitaires pour que l’étude soit robuste. Ce n’est pas aussi facile que ce que le neurologue dit dans sa vidéo sur le temelimab (voir https://www.forseps.org/t3293-temelimab-pour-la-sep-explique-par-dr-brandon-beaber)

En tout cas ça a l’air prometteur, tant mieux. On croise les doigts, il faut rester optimisme.

Surtout, grands mercis aux malades de Covid long participant à l’étude avec temelimab pour leur participation et leurs retours. 

Geneuro s’est engagée à doser tous les participants sous placebo avec temelimab à la fin de l’étude.

Courage à tous

Bonsoir,

Une autre participante de l’étude va documenter son expérience, elle débute les IV la semaine prochaine. 

Son retour sera intéressant et si c’est possible, relayé ici.




Voir:

https://threadreaderapp.com/thread/1714275215302086704.html

Ils ont les 200 participants

http://geneuro.com/data/news/CP-GeNeuro-28112023-LPFV-FR.pdf

Bonjour,
'
J'ai vu, c' est une excellente nouvelle. Rendez-vous avec en juin 2024 pour les 
résultats préliminaires  . On espère que ceux-ci seront positifs. 

Bonne journée

Bonjour,

Sur son compte Linkedin voici le message de GeNeuro, avec une traduction :

"Le recrutement est terminé pour notre étude de phase 2 du temelimab, basée sur des biomarqueurs, randomisée, contrôlée par placebo, auprès de 200 patients atteints de syndromes neurologiques dans le #longCOVID. Nous sommes très reconnaissants aux patients qui ont accepté de participer à cette importante étude, et nous remercions également les équipes des 14 centres cliniques pour leurs efforts considérables dans l'ouverture d'une nouvelle voie. 

L'atteinte de l'objectif ambitieux de recrutement dans cette nouvelle indication a été une étape importante. Nous sommes maintenant impatients de partager les résultats en juin prochain et espérons que cet effort débouchera sur une approche de médecine personnalisée, permettant d'identifier et de traiter rapidement les patients susceptibles de bénéficier de la thérapie. 

Traduit avec DeepL.com (version gratuite)"

Bonjour,

Ce court article du 29.11.2023, disponible ici, résume bien cette victoire d'étape :

https://www.leprogres.fr/sante/2023/11/29/covid-long-plus-de-200-patients-recrutes-pour-l-etude-de-geneuro

" Covid long : plus de 200 patients recrutés pour l’étude de Geneuro
Le Progrès - 29 nov. 2023 à 12:00 - Temps de lecture : 1 min

(...)"

En effet des mauvaises langues avaient affirmé que GeNeuro n'y arriverait pas ou dans avec un laps de temps beaucoup plus long. 

C'est tant mieux pour les malades de savoir que dans moins de 7 mois, nous aurons les résultats de cette étude qu'on espère positifs (il y a eu des témoignages sur les RS de guérison suite à cette etude, mais sur les RS on écrit tout et n'importe quoi). 


Seuls les résultats préliminaires (top-line) seront déterminants.

Bonne journée


PS: pour ce qui est du taux de positivité à la protéine d'enveloppe dans le sang de certains malades de COVID long, je rappellerai que Geneuro a la vision d'ensemble des résultats des examens sanguins pour tester les candidats qui se sont présentés dans les 14 centres de recrutement. S'ils écrivent que ce taux est > à 30% c'est qu'ils affirment sur la base d'éléments concrets.


Rien à voir avec les chiffres fantaisistes trouvés sur les RS...

Bonjour,

Quelques nouvelles:

1) communiqué de presse du 11.12.2023, extrait:

https://www.businesswire.com/news/home/20231210140676/fr/

« 

• Comme prévu initialement dans le protocole de l’étude, le Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC – Independant Data Monitoring Committee) s’est réuni afin d’examiner les données de sécurité et d’efficacité non masquées des 90 premiers patients après trois mois de traitement.
  
  
• Sur la base de cette analyse intermédiaire planifiée des données d’efficacité et de sécurité, qui incluait une analyse de futilité, le Comité a recommandé de « poursuivre l’essai sans aucune modification ».
  
  
• L'étude évalue l'efficacité et la sécurité du traitement par le temelimab en termes d’amélioration des mesures de fatigue et de troubles cognitifs. Les résultats sont attendus en juin 2024.
  
  

December 11, 2023 02:00 AM Eastern Standard Time
(…) »


2) une présentation de décembre 2023 en français à lire (SEP, Covid Long. SLA)


https://geneuro.com/data/documents/2023-Decembre-GeNeuro-Presentation-Investisseurs-FR.pdf

Concernant l’étude avec temelimab dans le post-Covid, extraits de la présentation (se rapporter au document original du lien ci-dessus qui seul fait foi)

Birmancat a écrit:Bonsoir,


Geneuro via prof David Leppert, neurologue, a présenté l'essai temelimab 
aujourd'hui à l'occasion d'un :

Atelier sur la génération de preuves cliniques pour les options de traitement et de prévention pour les séquelles de longue durée ou post-aiguës (PASC)

Voir 

https://www.ema.europa.eu/en/events/workshop-generating-clinical-evidence-treatment-prevention-options-long-covid-post-acute-sequelae


Un replay sera disponible sur le site.

Je le mettrai ici dès que possible.
Bonne soirée 

Voici le Replay avec la présentation du prof Leppert, directeur médical de Geneuro, neurologue spécialiste de la SEP (tapez dans Google David Leppert, sa bio est impressionnante):

Avancer à 2:26:36



Aller dans les paramètres, activer les sous-titres, traduction automatique, français

Bonjour, 

Diffusé par la tv suisse allemande (16.12.23) sur les essais temelimab et BC007 dans le Covid long.

(Traduction automatique seul le texte intégral de la source fait foi)


https://www.srf.ch/wissen/gesundheit/langzeitfolgen-von-corona-fuer-long-covid-betroffene-zeichnet-sich-ein-hoffnungsschimmer-ab


"

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Sur la piste des mécanismes du Long Covid
11h39
l'audio
Sur la piste des mécanismes du Long Covid
Tiré du magazine scientifique du 16 décembre 2023.
Image : IMAGO/PhotoAlto
jouer. Durée 11 minutes 39 secondes.
Savoir SantéArticle actuel
Contenu
Conséquences à long terme du Corona
-
Il y a une lueur d’espoir pour les personnes touchées par Long Covid
Les chercheurs travaillent dur pour comprendre les mécanismes pathologiques du Long Covid. Les premiers médicaments sont déjà testés pour remédier aux causes.

Auteur:Irène Dietschi

Aujourd'hui, 11h18

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Cet article a été partagé 9 fois.
Le Long Covid est un syndrome : pas une maladie clairement identifiable, mais une combinaison de nombreux symptômes différents. Selon l'OMS, les plus courants sont la fatigue (épuisement sévère), l'essoufflement et les troubles cognitifs comme l'incapacité de se concentrer.

Réponse immunitaire déclenchée
Les recherches sont de plus en plus claires : le Long Covid fait partie d’un processus auto-immun complexe. «Une partie du virus s'est infiltrée dans notre génome, où elle est réactivée à plusieurs reprises lors de phases de faiblesse et entretient ainsi un processus inflammatoire permanent», explique Margret Hund-Georgiadis, neurologue et médecin-chef de la clinique de neurorééducation Rehab Basel. et paraplégiologie. L’approche auto-immunologique expliquerait également pourquoi la maladie est si insaisissable.

En lien avec ce sujet
Référence à un article connexe :Lignes directrices longues Covid : des informations claires pour tous
Longue Covid

Lignes directrices longues Covid : des informations claires pour tous

21 septembre 2023
 Avec audio
Rehab Basel est l'un des cinq centres d'études suisses pour tester le temelimab de la société genevoise GeNeuro. Le temelimab est un ingrédient actif destiné à bloquer une certaine protéine à la surface des cellules.

En vue : une protéine HERV
Ouvre la boite
Les chercheurs supposent que cette protéine joue un rôle central dans la réponse immunitaire déclenchée chez certaines personnes touchées par le Long Covid. "Nous espérons que ce sera la première fois que nous adopterons une approche causale pour interrompre la réaction immunologique", explique Margret Hund-Georgiadis.

L’étude en double aveugle contrôlée par placebo est actuellement en cours ; les tests au Rehab Basel seront terminés en mai 2024. Les quelque 40 sujets testés ont tous bien toléré le médicament, qu'ils aient reçu du temelimab ou du médicament factice, a déclaré le médecin-chef. Il n’y a pas encore de résultats, mais : « Nous avons maintenant constaté des résultats positifs chez les patients. »

Scène de surface cellulaire
La société de biotechnologie Berlin Cures poursuit également une approche auto-immunologique du Long Covid. L’entreprise berlinoise est spécialisée dans les maladies auto-immunes provoquées par des anticorps dits fonctionnels. Ici aussi, le théâtre des événements est la surface cellulaire, explique Axel Mescheder, directeur médical de Berlin Cures : « Les auto-anticorps fonctionnels sont dirigés contre certains récepteurs et les activent de manière excessive, ce qui peut conduire à des maladies auto-immunes comme le Long Covid. »

Long Covid : Vais-je un jour m’en sortir ?
l'audio
Long Covid : Vais-je un jour m’en sortir ?
26:08 minutes
Image : SRF
jouer. Durée 26 minutes 8 secondes.
Berlin Cures a développé un ingrédient actif capable d'arrêter de tels processus. BC 007. « Le BC 007 est capable de se lier à ces auto-anticorps et de les neutraliser », explique Axel Mescheder. Les auto-anticorps perdent non seulement leur fonction nocive, mais avec le temps, ils ne sont plus du tout produits. "Cela conduit à un ralentissement de l'évolution de la maladie."

Quatre premiers essais avec BC 007 en 2021 ont été couronnés de succès, il reste maintenant à voir s'il fonctionne réellement chez les patients. En juin 2023, Berlin Cures a lancé un essai clinique de phase II avec le médicament en Allemagne. Entre-temps, d'autres centres d'études ont été ajoutés en Europe, dont deux récemment en Suisse : l'hôpital Triemli à Zurich et une clinique à Bâle. Axel Mescheder est optimiste : même si toutes les personnes touchées par le Long Covid n'ont pas ces auto-anticorps fonctionnels dans le sang, "mais pour ceux qui en ont, il y a un espoir légitime que nous puissions aider une proportion importante de patients".

Revue Science, 16 décembre 2023, 12h40

"

Bonjour,

Une petite réflexion à partager :

La communauté des malades de covid long se bat et est sur tous les fronts pour faire avancer la recherche, demander des budgets, réclamer des traitements, demander des atu ou amm conditionnelles dès qu'une étude donne des résultats positifs,  ce que Geneuro mentionne par ailleurs dans une documentation.

Temelimab si la p2 en cours sur le Post-COVID est positive aura une atu en 2024
avec une probabilité élevée, réservée pour les malades de covid long positifs à herv-w env.

Et nous, avec la sep, que faisons-nous pour avoir un jour du temelimab ?

A part réclamer l'ouverture d'une phase 3 à GeNeuro (comme si l'argent tombait du ciel quand il faut au minimum une centaine de millions vu que les malades éventuellement participants dont handicapés, avec une sep aggravée)
pas où peu d'initiative sur les réseaux sociaux, les médias ou via les associations...

Bonne journée

Bonsoir,

Voici une liste d'essais en cours pour le covid long, dressée par des malades, dans laquelle temelimab est mentionné  :

https://drive.google.com/file/d/1ay1jWET5Pt171K2iiHyIvNbwR4Dt4M3T/view?usp=drivesdk

Pour information, sachant qu'on attend les résultats préliminaires de l'essai en cours en juin 2024, pour être fixé. 

Bonne soirée 

Birmancat a écrit:Bonsoir,

Une autre participante de l’étude va documenter son expérience, elle débute les IV la semaine prochaine. 

Son retour sera intéressant et si c’est possible, relayé ici.




Voir:

https://threadreaderapp.com/thread/1714275215302086704.html

Bonjour,

Apparemment les participants en Italie et en Espagne ne peuvent pas s'exprimer sur l'essai temelimab (probablement une clause de confidentialité ?), juste dire qu'ils y participent.

Le témoignage de cette malade sur son covid long et la mention qu'elle participe à l'étude avec temelimab dans cette video du 10.1.24 (mention de l'essai à 37:10)

Bonsoir,

Il y a eu espace de discussion ce soir sur X et cette participante à l'étude post covid avec temelimab a témoigné. Si je trouve le podcast, je le posterai.

Elle ignore si elle a eu du temelimab ou le placebo, le saura en juin 2024, une fois l'étude terminée. 

Apparemment certains participants n'ont rien ressenti, ni détérioration ni amélioration, et supposent avoir eu le placebo.

Son témoignage est important pour faire prendre conscience de ce que certains malades de covid long endurant. Des parallèles avec certains de nos symptômes aussi (neuropathies des petites fibres, fatigue physique et mentale, difficulté à se concentrer, trouble anxieux, humeur, problèmes de mémoire, troubles du sommeil, problèmes de motricité, dysbiose, etc). 

Effectivement nous partageons avec certains malades covid long la protéine d'enveloppe du retrovirus HERV-W, d'où probablement ce parallèle avec certains symptômes mais pas avec tous (je pense à nos paralysies, définitives...).

Bon week-end


PS: elle a décrit sa maladie et ce qu’elle a ressenti avec les IV de temelimab, des effets ressemblants à ceux décrits par un autre participant relayé sur ce forum. Elle a montré beaucoup d’énergie et de dynamisme dans son témoignage d’hier soir. Il lui reste à recevoir une dose de temelimab.

Bonjour,

Pour information cet article du 6.2.2024:

"La société de biotechnologie suisse GeNeuro lève 5 millions d’euros pour accélérer les essais de traitements post-COVID "

https://siliconcanals.com/news/startups/geneuro-secures-5m/

"(...) 
Canaux de silicium
La société de biotechnologie suisse GeNeuro obtient 5 millions d’euros pour accélérer les essais de traitements post-COVID
Vignesh R. par Vignesh R. 6 février 2024
GeNeuro
Crédits image : alphaspirit/ DepositPhotos

Lire cet article dans :
en English▼
GeNeuro, société biopharmaceutique basée à Genève, a annoncé vendredi 2 février avoir réussi à lever 5 millions d'euros de capital grâce à une combinaison de méthodes. 

Il comprenait un placement privé au cours duquel 4.666.901 nouvelles actions ordinaires au porteur de GeNeuro ont été émises auprès d'investisseurs spécialisés ou stratégiques, avec suppression du droit préférentiel de souscription. 

Par ailleurs, GeNeuro a procédé à une offre publique auprès des investisseurs particuliers en France via la plateforme PrimaryBid, en émettant 95 004 nouvelles actions ordinaires au porteur. 

« La réussite de cette augmentation de capital donne à GeNeuro les moyens de finaliser l'essai de Phase 2 en cours dans le Post-COVID, pour lequel le recrutement des patients a été finalisé en novembre de l'année dernière et dont nous attendons les résultats en juin 2024, et d'étendre la piste de la Société. . Notre programme post-COVID en cours avec le temelimab constitue la première approche thérapeutique personnalisée dans cette indication, car l'étude n'a inclus que des patients positifs pour la protéine pathogène W-ENV », déclare Jesús MartinGarcia, PDG de GeNeuro. 

« 36 % des patients présentant des syndromes sévères de longue durée du COVID qui ont été sélectionnés pour participer à l'essai étaient positifs à la présence de W-ENV dans leur sang. Le succès de cette étude changerait la donne en tant que premier traitement modificateur de la maladie pour une large population de patients post-COVID », ajoute MartinGarcia.  

(...)

Actuellement, GeNeuro est engagé dans des discussions dans le domaine de la sclérose en plaques avec des partenaires potentiels afin de définir la meilleure voie de développement pour combiner un traitement anti-inflammatoire efficace, pour traiter les rechutes, avec le temelimab, pour lutter contre la neurodégénérescence et la progression du handicap.

(...)"