Ampyra (Dalfampridine) / anciennement Fampridine-SR

Hello,

Bon, j'ai signé le consentement pour le protocole.

Pour la sélection, entretien avec une neurologue, tests classiques.
Puis prise de sang pour vérifier qu'il n'y a pas de problèmes rénaux.
Test de marche chronométré, sur 8 mètres, puis jusqu'à Fatigue sans s'arrêter. Il semble que la limite soit 500 mètres, il semblerait que si > à 500 mètres cela exclut du test, même si je n'ai pas eu de confirmation.

On informe des effets secondaires potentiels, une longue liste mais de mon point de vue pas plus qu'un autre produit.

J'y retourne la semaine prochaine pour normalement prendre pour la première fois le produit, 10 mg X 2 par jour avec un minimum de 12 heures entre les deux prises.
Le produit actif est libéré progressivement dans l'organisme.

Cette phase dure normalement 15 jours. au bout de cette période, les effets potentiellement positifs doivent se faire sentir, annoncés comme positifs sur environ 50% des candidats.

Si tel est le cas, le traitement continue, jusqu'à ce que le produit soit disponible sur le marché (à priori septembre?) pendant 2 ans max jusqu'à mise sur le marché si c'est repoussé.

Si aucune amélioration, le traitement est arrêté.

Ce produit est destiné à améliorer les symptômes, mais ne guérit absolument pas la maladie.

L'aventure du de guinée continue

J'ai distribué quelques dépliants ForSEPs.

Bonne journée,

Fred

Je me garde de tout leur dire

je suis très contente pour toi Fred, et merci de nous donner toutes ces explications - tu as raison Domyleen, et quand on a l'ostéoporose, surtout pas de déficit en calcium et vitamine d - je prends, depuis ma chute, une ampoule tous les 6 mois, la dernière analyse de sang est correcte à ce niveau

ce matin pluie et vent, çà n'arrange pas les douleurs, avec tout ce que j'ai je crois, sauf "miracle", que ce sera à vie!

je vous souhaite à tous ne bonne journée, gardon le moral, il y a toujours pire que nous...............

Hello,

Je suis allé à mon second rendez-vous.
Re-test de marche 8 mètres, et questionnaire assez long à remplir.

Je fais bien partie du protocole, ils m'ont donné 1 mois de traitement, je retourne les voir le 27.

Pour info, l'étude venait juste de démarrer à la Pitié la semaine dernière.

Il s'agit du protocole ENABLE.

Bonne soirée,

Fred

ENABLE...

Vaste programme

Homonymie avec UNABLE...

C'est plein d'espoir !

Ampyra will enable you to walk more than ... "8 mètres"!

Or ... to run??? Or ... to jump, (as the black sheep below)???

Good luck, Fred!!



YES, YOU CAN!

Sinon, j'ai trouvé le descriptif de l'étude ICI

Bon pour info, je suis retourné hier à la Pitié.

Suis considéré comme répondant au produit, même si en l'état je ne trouve pas d'améliorations significatives.
Toujours difficile d'apprécier la réelle efficacité d'un produit indépendamment des mieux/moins bien inhérents à cette maladie.

Parmi les gens étant présents hier, un Monsieur en fauteuil, contraint d'arrêter le traitement car effets secondaires trop importants.

Un autre Monsieur avec mon profil pouvant marcher avec le même ressenti (difficile d'apprécier la réelle efficacité du produit), avec des effets secondaires type nausées mais supportables.

Une dame ayant plus de difficultés à marcher qui a constaté une réelle efficacité (2 fois moins de temps pour parcourir la même distance, et amélioration générale des symptômes. Au début des prises, elle a ressenti des vertiges, qui se sont estompés rapidement.

Prochain RDV 11 juillet.

Bonne journée,

Fred

Ca veut dire quoi "répondant au produit" si toi tu penses ne rien ressentir de spécial en terme d'améliorations ?

J'ai dit "pas significatives" les améliorations, dans le sens pas spectaculaires, je n'ai pas dit qu'il n'y avait aucun effet. Un peu ce que j'avais éprouvé lors de la première intervention CCSVI.

Si je compare cette dernière visite à celle d'avant, j'allais "mieux", avec une plus grande facilité de marche. Je suis seulement réaliste, considérant que le mieux pourrait être passager, et pas lié uniquement au produit, je ne sais pas.

Pour le moment je continue, on verra bien.

En ce qui me concerne, aucun effet secondaire.

quand même du positif Fred

si j'ai bien compris l'effet de fampridine, çà stimule le système nerveux - tu prends plus, même qq jours, plus de mieux - c'est à prendre régulièrement !

j'attends impatiemment pour voir ce que çà donnerait pour moi, j'attends des nouvelles du pr D.

Bonne continuation Fred, le meilleur pour toi, je continue de te "suivre"

Merci Jihana

je pense que cela vaut la peine d'essayer, je ne sais pas si le protocole prends encore des candidats.

Il est à noter que les frais de déplacement sont remboursés, plus la somme je crois de 100 Euros environ pour remplir leurs questionnaires.

Ce produit devrait arriver sur le marché en septembre 2012 de toutes façons.

Bon courage pour la suite, Fred!

Il y a quand même des effets secondaires non négligeables, mais c'est comme pour les autres traitements médicamenteux, ça dépend des personnes ... Je te souhaite d'en ressentir le moins possible. (le de Guinée a la peau dure ...)

Le de Guinée est indestructible

In the news, today ! C'est l'étude dt fait partie Fred
dixit Dr Caroline Papeix (la Pitié) :


"Quel est le nouveau traitement tant attendu l’automne prochain ?
Il s’agit de la fampridine, un médicament qui, pour la première fois, améliore la capacité de marcher. Il agit directement sur les neurones en maintenant la conduction nerveuse dans les zones démyélinisées. Une avancée importante qui va permettre à de nombreux malades de conserver leur autonomie à la marche le plus longtemps possible. Il ne sera pas prescrit en prévention, mais uniquement aux patients présentant déjà un début de handicap. Dans notre jargon, nous parlons de traitement symptomatique.

Quelles études ont démontré les réels bénéfices de la fampridine pour la sclérose en plaques ?
Plusieurs études internationales ont été conduites sur des centaines de patients âgés en moyenne de 50 ans (dont une majorité de femmes). Ce traitement s’est révélé efficace chez un peu plus d’un tiers des malades (les deux sexes confondus), et en particulier sur le handicap de la marche. La tolérance a été bonne :
on n’a pas relevé d’effets secondaires. Ce ­médicament est déjà commercialisé aux Etats-Unis, au Canada, et dans plusieurs pays européens (Allemagne, Grande-Bretagne, Danemark, Norvège…). Nos espoirs portent maintenant sur les résultats d’études en cours à l’Institut du ­cerveau et de la moelle épinière (ICM) sur les mécanismes de ­réparation et de stimulation de la myéline.

Sur MSRC:

La FDA met en garde sur les crises (convulsions) provoquées par le médicament Ampyra pour la SEP

La US Food and Drug Administration a émis un avertissement aux patients et aux médecins sur le risque accru de crises chez les patients SEP prenant la Ampyra.

Le médicament a été développé par Acorda Therapeutics Inc pour améliorer la capacité de marcher chez les patients atteints de sclérose en plaques. Biogen Idec Inc détient les droits de la drogue en Europe où il est vendu sous le nom de marque Fampyra.

La FDA a indiqué que sur la base des rapports, il a récemment évalué le risque de convulsions chez les patients SEP prenant Ampyra et a noté que la majorité des crises s'étaient produites dans les jours, jusqu'à quelques semaines après le début de la dose recommandée et ont eu lieu chez des patients sans antécédents de crises convulsives.

Les crises sont un risque connu avec Ampyra, a indiqué l'agence, et le risque avec médicament augmente avec les niveaux sanguins plus élevés. Puis, comme Ampyra est éliminé par les reins, les patients souffrant d'insuffisance rénale peuvent développer des niveaux sanguins plus élevés, ce qui augmente leur risque de crises convulsives, a déclaré la FDA.

En conséquence, l'agence met à jour les informations de prescription pour les médecins, en précisant que la fonction rénale d'un patient doit être vérifiée avant de commencer Ampyra. Les patients qui suivent ce traitement doivent être surveillés au moins une fois par an.

En outre, les patients qui manquent une dose ne devraient pas prendre de doses supplémentaires, car une dose supplémentaire peut augmenter le risque de convulsions, a indiqué l'agence.

Le médicament a été approuvé aux États-Unis en Janvier 2010. Biogen a reçu l'approbation conditionnelle en Europe en Juillet dernier. L'approbation conditionnelle est accordée aux médicaments dont les bénéfices sont perçus comme l'emportant sur les risques, mais des informations supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ce point de vue.

Dans le cadre des conditions d'approbation, les régulateurs ont recommandé à Biogen de mener une étude complémentaire pour en savoir plus sur les avantages du médicament et la sécurité sur le long terme.

Source: Copyright © 2012 EmpowHER HW, LLC (24/07/12)

Sur MSRC:

Les résultats concernant la dose de 5 mg de dalfampridine-ER pour la SEP:

Acorda Therapeutics, Inc a annoncé les résultats en ligne d'une étude initiée post-commercialisation dans le but d'évaluer une dose de 5 mg de dalfampridine-ER pour améliorer la marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, ou SEP.
(...)
L'étude n'a pas pu confirmer l'efficacité de la dose de 5 mg.
Selon la société, l'étude a randomisé 430 participants divisés en trois groupes de traitement - le placebo, 5 mg ou la dose actuellement commercialisée de 10 mg de Dalfampridine-ER, deux fois par jour. Les caractéristiques de base ont été mesurées lors d'une simple visite, après la randomisation. On a alors donné le médicament au cours de l'étude pendant 4 semaines. Les participants ont repris le médicament pendant 2 semaines après l'étude pour des mesures provisoires (pour Visite 2) et de nouveau à 4 semaines (Visitez 3).

Acorda a noté que le principal résultat était le changement de la vitesse de marche (pieds/seconde) selon le test d'une marche prévue de 25 pieds, à la Visite 3, mesuré au moment de la concentration maximale de médicament dans le plasma ... Les améliorations selon les premiers résultats, pour la dose de 5 mg et la dose de 10 mg à la Visite 3 n'étaient pas statistiquement significatifs comparées au placebo, a ajouté la Société.

Source : RTT Copyright © 2012 RTTNews de Nouvelles (13/08/12)

Bonjour à toutes et à tous,

Quelqu'un saurait il la date de sortie exacte de ce traitement ?
Selon Biogen, il devrait être commercialisé en fin Septembre

Comme je dois aller voir mon neurologue début Octobre, je vais essayer de me le procurer juste après ma consultation

Merci pour vos réponses et bonne journée

Bonjour etype,

je n'en sais pas plus aujourd'hui, mais suis en essai phase 4 sur le produit en ce moment.
Je revois les intéressés la semaine prochaine, je leur demanderai s'ils ont des informations plus précises à communiquer.

Bonne journée,

Fred

Un article du magazine Prescrire sur la fampridine.

Extrait:

La prise en charge des troubles de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques repose d'abord sur les soins de kinésithérapie, en l'absence de traitement médicamenteux de référence. La fampridine (Fampyra°), pas encore commercialisée en France, mais autorisée en Europe, n'apporte pas de progrès, et est sources d'effets indésirables graves.

Lien

assez surprise, on entend parler depuis pas

mal de temps de fampridine, j'ai même pensé "essayer" - on ne parlait pas d'effets secondaires, pas graves du moins

Maintenant on ne tient plus le même langage,

pourtant on l'utilise ailleurs qu'en France et les effets étaient plutôt positifs............. Je ne sais plus trop que penser.....

Bon après-midi à toutes et tous

La voix "officielle" des neurologues, voir Dr Papeix (posts au dessus), parle de 30% de probabilités d'effets positifs chez les malades.
Et ce pour toutes les formes de la maladie.

Tous les médicaments sont susceptibles d'effets secondaires, la fampridine comme les autres.

Les probabilités d'effets secondaires graves sont limités par la libération progressive dans l'organisme, et par les doses limitées de 10 mg deux fois par 24 heures.

Je n'ai personnellement aucun effet secondaire d'aucune sorte, mais suis finalement sceptique sur l'efficacité, qui ne me parait pas flagrante.

Pour avoir discuté avec une patiente prenant aussi le produit, ses améliorations sont beaucoup plus sensibles, et semblent même de visu assez indiscutables.

Donc les informations données par ce site semblent curieuses.

Je continue faute de mieux, et aussi parce que je n'ai pas d'effets secondaires en attendant le truc miracle

Tu as raison de persévèrer Fred, surtout si tu

n'as pas d'effets secondaires ! comme pour tout

traitement, même l'angiioplastie, les résultats ne

sont pas les mêmes pour tous les malades !

bon courage, et surtout bons résultats pour toi !

bonne soirée à toutes et tous !