L'info était passée sur MSRC, mais j'étais "sur-bookée" et n'ai pas pu la poster sur le coup ...
Merci à Badera de me l'avoir rappelé!
Donc: la FDA a retardé de 3 mois sa décision pour le BG 12! Et cela suscite des questionnements ...
La FDA s’offre trois mois de plus pour rendre son avis sur le BG-12 de Biogen
Pour certains patients, l’attente commence à se faire longue. Et pourtant, selon la plupart des analystes l’annonce de la FDA n’est pas un fait majeur et ne doit pas être analysée comme ayant des conséquences réelles sur la potentialité du produit.
Un produit qui fait presque figure de blockbuster avant même d’être commercialisé : le BG-12 de Biogen, candidat médicament dans la prise en charge de la sclérose en plaques est annoncé depuis plusieurs années déjà comme un espoir quasi certain dans cette pathologie.
Oui mais voilà, la FDA qui devait rendre son avis d’ici à la fin de l’année, vient de s’octroyer trois mois supplémentaires pour analyser totalement les données.
Faut–il pour autant s’inquiéter quant à l’avenir du produit? Non affirment les uns, c’est l’importance des études cliniques réalisées en appui du BG-12 qui explique très logiquement que les experts du gendarme américain du médicament ont demandé un petit délai.
Et ces mêmes analystes de rappeler que l’Aubagio de Sanofi et Genzyme avait lui aussi dû piétiner trois mois de plus dans la salle d’attente avant d’obtenir son feu vert tout récemment.
Oui mais… affirment quelques pessimistes.
Des experts qui rapprochent la décision de la FDA de l’abandon annoncé avant hier par Abbott et son partenaire Reata, des essais cliniques conduits sur le Bardoxolone. Les deux molécules affichent en effet des modes d’action très similaires. Il n’en a pas fallu beaucoup plus pour que certains voient derrière la demande de délai de la FDA un motif plus scientifique qu’organisationnel. Du coup, l’action Biogen perdait 2% à la bourse de New York. Et ce malgré la confirmation faite par plusieurs sociétés d’analyses quant au CA prévisionnel du BG12 : 900 millions de dollars au moins dès la deuxième année de commercialisation
Source: "lalettrepharma" (l'information autrement) du 19 Octobre 2012. (PDF).
de Guinée! Lesquels s'intéressent à la piste du rétrovirus (et à toutes les pistes).
