Birmancat Jeu 20 Déc 2018 - 11:17
Bonjour,
Comme je viens de voir cette nouvelle sur ms news today (du 19.12.2018), je vous la poste :
https://multiplesclerosisnewstoday.com/2018/12/19/ampyra-significantly-benefits-walking-ability-reported-by-ms-patients-phase-3-study-says/
Extraits traduits via translate google, seul le texte original fait foi :
"Selon les résultats d'une étude clinique de phase 3, Ampyra améliore significativement la capacité de marche chez les patients atteints de SEP.
Le traitement par Ampyra (dalfampridine) pendant 24 semaines entraîne une amélioration durable et cliniquement significative de la capacité de marche, comme le rapportent les patients atteints de sclérose en plaques (MS) ayant des difficultés à marcher, selon une étude analysant les résultats d'un essai de phase 3.
L'étude intitulée «Évaluation des améliorations cliniquement significatives de l'aptitude à la marche autodéclarée chez les participants atteints de sclérose en plaques: résultats de l'essai ENHANCE de phase III randomisé, en double-aveugle, de fampridine à libération prolongée» a été publiée dans la revue CNS Drugs.
Plus de 90% des patients atteints de SEP ont des difficultés à marcher, ce qui réduit leur autonomie et nuit à leur qualité de vie et à leur productivité.
Ampyra (comprimés de dalfampridine à libération prolongée) est un médicament approuvé contre la SEP commercialisé par Acorda Therapeutics aux États-Unis. Il s'agit du premier traitement spécifiquement approuvé pour aider à améliorer la marche des adultes atteints de SEP. Une version générique d’Ampyra a été commercialisée cette année aux États-Unis par Mylan. En Europe, le médicament est approuvé sous le nom de marque Fampyra et est commercialisé par Biogen.
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NHANCE était une étude de phase 3 multinationale, randomisée, contrôlée par placebo (NCT02219932) visant à déterminer si l’Ampyra administré sur une période de 24 semaines pouvait réduire les difficultés de marche des patients atteints de SEP. L’étude a été réalisée dans plusieurs centres de 10 pays européens, aux États-Unis et en Russie, et comprenait des patients présentant différents sous-types de SEP.
Au total, 636 participants atteints de SP, âgés de 18 à 70 ans et ayant des difficultés à marcher, ont été randomisés pour recevoir soit des comprimés d'Ampyra à 10 mg deux fois par jour (317 patients), soit un placebo correspondant (319 patients) pendant 24 semaines.
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Les résultats ont montré qu'après 24 semaines de traitement, une proportion plus élevée de patients traités par Ampyra (136 sur 315; 43,2%) présentaient une amélioration cliniquement significative de la capacité de marcher mesurée par MSWS-12 par rapport à ceux recevant un placebo (107 sur 318 (33,6%).
Cela signifiait que les patients sous traitement avec Ampyra avaient 61% plus de chances d’être soulagés de leurs difficultés de marche.
Ampyra a également permis à un plus grand nombre de patients de se déplacer plus rapidement, tel que mesuré par les scores du TUG, et de signaler moins de limitations physiques, telles qu'évaluées par l'échelle physique MSIS-29. Des améliorations de l'équilibre corporel et de la capacité manuelle ont également été observées chez les patients recevant Ampyra, mais elles n'étaient pas statistiquement significatives.
Les effets indésirables les plus couramment associés à Ampyra étaient les suivants: infection urinaire et insomnie.
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Cependant, les chercheurs soulignent que si l’un des avantages de Ampyra est son action rapide, ces effets sont perdus à l’arrêt du traitement. "Cela signifie que les patients doivent faire preuve de vigilance" lorsqu'ils arrêtent Ampyra ", car leur fonctionnement peut empirer peu de temps après", ont-ils déclaré."
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